注射用多索茶碱

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月25日

【药品名称】

通用名称： 注射用多索茶碱
商品名称：索利安
英文名称：Doxofylline for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Duosuochajian

【成份】

本品主要成分为多索茶碱，辅料为甘露醇。
化学名称：1，3-二甲基-7-(1，3-二氧环戊基-2-基)甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮。
化学结构式:

分子式：C₁₁H₁₄N₄O₄
分子量：266.26

【性状】

本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。

【适应症】

支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规格】

0.1g

【用法用量】

成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5～10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。

【不良反应】

使用黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期外收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度，但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

【禁忌】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者、急性心肌梗塞患者及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法，并监测血药浓度。
2.患心脏病、高血压患者、老年人及严重血氧供应不足、甲状腺机能亢进、慢性肺心病、心脏供血不足、心律失常、肝病、消化道溃疡、肾功能不全或合并感染的患者须慎用。
3.多索茶碱不得与其他黄嘌呤类药物同时使用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料及同食含咖啡因的食品。与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。
4.在增大使用剂量时，应注意监测血药浓度(在10μg/ml范围内治疗有效，20μg/ml以上为中毒浓度)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于没有在妊娠期间进行足够的临床试验，所以孕妇慎用；哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

老年人慎用。

【药物相互作用】

多索茶碱不得与其它黄嘌呤类药物同时使用；与麻黄素或其他肾上腺素类药物同用时须慎重。

【药物过量】

如过量使用会出现严重心律不齐，阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，应暂停用药，监测血药浓度，在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

【药理毒理】

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，属支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

【药代动力学】

据文献报道，慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间>10分钟)，血浆药物达峰时间(tmax)约为0.10小时，血药浓度峰值(Cmax)约为2.50μg/ml，消除半衰期(t_1/2)约为1.83h，能迅速分布到各种体液和脏器，总清除率为683.6±197.8ml/min。

【贮藏】

密闭，在干燥处保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶，6×0.1g/瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH35862005

【批准文号】

国药准字H20052407

【生产企业】

企业名称：陕西博森生物制药股份集团有限公司
生产地址：西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号
邮政编码：710118
电话号码：029-88889678  88889687
传真号码：029-88889751