多索茶碱注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月30日
修改日期：2013年09月06日
修改日期：2013年12月02日
修改日期：2015年05月15日
修改日期：2015年12月01日

【警告】

警示语：对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者及急性心肌梗死患者禁用

【药品名称】

通用名称： 多索茶碱注射液
商品名称：枢维新
英文名称：Doxofylline Injection
汉语拼音：Duosuochajian Zhusheye

【成份】

本品主要成分为多索茶碱。
化学名称：1,3-二甲基-7-(1,3-二氧环戊基-2-基)甲基-3,7-二氢-1H-嘌呤-2,6-二酮。
化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₄N₄O₄
分子量：266.26
本品所用辅料为：氯化钠、氢氧化钠。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规格】

10ml：0.1g

【用法用量】

成人每次200mg，12小时一次，以25%葡萄糖注射液稀释至40ml缓慢静脉注射，时间应在20分钟以上，5～10日为一疗程或遵医嘱。也可将本品300mg加入5%葡萄糖注射液或生理盐水注射液100ml中，缓慢静脉滴注，每日一次。

【不良反应】

使用本品及其他黄嘌呤衍生物可能引起恶心、呕吐、上腹部疼痛、头痛、失眠、易怒、心动过速、期前收缩、呼吸急促、高血糖、蛋白尿。如过量使用还会出现严重心律失常、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，此时应暂停用药，请医生诊断，监测血药浓度。但在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

【禁忌】

1、凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者禁用本品；
2、急性心肌梗死患者禁用本品。

【注意事项】

1、茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法，并监测血药浓度。
2、患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者，请遵医嘱用药。
3、严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
4、本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女尽量避免使用。

【儿童用药】

尚无儿童有效及安全性资料。

【老年用药】

老年患者对本品清除率可能会不同，应进行血药浓度监测。

【药物相互作用】

1、巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
2、动物试验结果表明，大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。与氟喹诺酮类药物如依诺沙星、环丙沙星合用，宜减量。

【药物过量】

如过量使用会出现严重心律不齐、阵发性痉挛等。此表现为初期中毒症状，应暂停用药，监测血药浓度，在上述中毒迹象和症状完全消失后仍可继续使用。

【药理毒理】

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶，松弛支气管平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

【药代动力学】

根据文献报道，慢性支气管炎患者静脉注射多索茶碱100mg(注射时间超过10分钟)，给药后血浆药物达峰时间(t_max)约为0.10小时，血药浓度峰值(C_max)约为2.5ug/ml，消除半衰期(t_1/2)约为1.83小时，能迅速分布到各种体液和脏器，总清除率为(683.6±197.8)ml/分。进食可使峰浓度(C_max)降低，达峰时间(t_max)延迟，宜增加本剂量。

【贮藏】

密闭保存

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，每盒6支。

【有效期】

暂定36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20041759

【生产企业】

企业名称：福安药业集团宁波天衡制药有限公司
生产地址：宁波市镇海区庄市工三路6号
邮政编码：315201
电话号码：8008574669
传真号码：0574-86690026
网    址：www.teampharm.com