多索茶碱片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月30日
修改日期：2011年05月12日
修改日期：2013年05月29日
修改日期：2013年12月02日

【警告】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗死患者禁用

【药品名称】

通用名称： 多索茶碱片
商品名称：枢维新
英文名称：Doxofylline Tablets
汉语拼音：Duosuochajian Pian

【成份】

本品主要成份为多索茶碱。
化学名称：1,3-二甲基-7-(1，3-二氧环戊基-2-基)甲基-3，7-二氢-1H-嘌呤-2，6-二酮
化学结构式：

分子式：C₁₁H₁₄N₄O₄
分子量：266.25

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

适用于支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其它支气管痉挛引起的呼吸困难。

【规格】

0.3g

【用法用量】

口服，通常成人每次0.2～0.4g(1片)，每日2次，饭前或饭后3小时服用，重症哮喘患者应遵医嘱用药。

【不良反应】

少数患者服药后有心悸、窦性心动过速、上腹不适、纳差、恶心、呕吐、兴奋、失眠等症状。如过量服用可出现严重心律不齐、阵发性痉挛危象。

【禁忌】

凡对多索茶碱或黄嘌呤衍生物类药物过敏者，急性心肌梗死患者禁用。

【注意事项】

1、茶碱类药物个体差异较大，多索茶碱剂量亦要视个体病情变化选择最佳剂量和用药方法。必要时监测血药浓度。
2、患有甲亢、窦性心动过速、心律失常者，请遵医嘱用药。
3、严重心、肺、肝、肾功能异常者以及活动性胃、十二指肠溃疡患者慎用。
4、本品不得与其他黄嘌呤类药物同时服用，建议不要同时饮用含咖啡因的饮料或食品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳妇女尽量避免使用。

【儿童用药】

尚无儿童有效及安全性资料。

【老年用药】

老年人患者对本品清除率可能会不同，应进行血药浓度监测。

【药物相互作用】

1、巴比妥类药物对本品代谢影响不明显。
2、动物试验，大环内酯类(如红霉素)对本品代谢影响不明显。与氟喹酮类药物如伊诺沙星、环丙沙星合用，宜减量。

【药物过量】

尚未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

多索茶碱是甲基黄嘌呤的衍生物，它是一种支气管扩张剂，可直接作用于支气管，松弛气管平滑肌。多索茶碱通过抑制平滑肌细胞内的磷酸二酯酶等作用，松弛平滑肌，从而达到抑制哮喘的作用。

【药代动力学】

本品口服吸收迅速，健康成人一次口服本品0.4g，血药浓度达峰时间(t_max)为1.22小时，血药浓度峰值(C_max)为1.9μg/ml。本品广泛分布于各脏器，其中以肺的含量为最高。本品以原形和代谢物形式从尿中排泄，主要代谢物为β-羟乙基茶碱，本品半衰期(t_1/2)为7.42小时。进食可使峰浓度(C_max)降低，达峰时间(t_max)延迟，宜增加本剂量。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔，10片/板/盒，12片/板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS-443(X-387)-99(2)

【批准文号】

国药准字H20000077

【生产企业】

企业名称：宁波天衡药业股份有限公司
生产地址：宁波市镇海区庄市工三路6号
邮政编码：315201
电话号码：8008574669
传真号码：0574-86690026
网址：www.teampharm.com