布洛伪麻混悬液的作用与功效_布洛伪麻混悬液说明书

药品说明书

【药品名称】: 通用名称：布洛伪麻混悬液
英文名称：Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Suspension
汉语拼音：BuLuoWeiMaHunXuanYe

【适应症】: 用于小儿的发热，缓解由于感冒，流感等引起的轻度头痛，咽痛及牙痛等。

【规格】: 每100ml含布洛芬2g与盐酸伪麻黄碱0.3g,葡萄味

【禁忌】: 1.对本品或其他非甾体类消炎药有过敏反应者禁用;　　2.活动期消化道溃疡者禁用。

【注意事项】: 1.2岁以下婴儿应遵医嘱;　　2.将本品和其他所有药物置于远离儿童接触的地方;　　3.服用剂量不应超过推荐剂量，否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等;过量服用应立即请医生诊治;　　4.有消化道溃疡病史患儿，肾功能不全患者，心功能不全及高血压患儿慎用;　　5.有支气管哮喘病患儿，请在医生指导下使用;　　6.合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间;　　7.连续用药三天以上发热或疼痛仍未缓解需请医生诊治;　　8.除非有医生的指导，在使用本药期间，勿再使用含布洛芬或其它的解热镇痛药物;　　9.由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医，以纠正水及电解质平衡。

【包装】: 每100ml含布洛芬2g与盐酸伪麻黄碱0.3g,葡萄味

【批准文号】: 国药准字H20040729

【生产企业】: 企业名称：上海强生制药有限公司

药品名称
适应症
规格
禁忌
注意事项
包装
批准文号
生产企业

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国内上市情况

上市企业数 1
国产上市企业数 1
进口上市企业数 0

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20040728	布洛伪麻混悬液	每100ml含布洛芬2g与盐酸伪麻黄碱0.3g,樱桃味	口服混悬剂	上海强生制药有限公司	—	化学药品	国产	2020-06-11
国药准字H20040729	布洛伪麻混悬液	每100ml含布洛芬2g与盐酸伪麻黄碱0.3g,葡萄味	口服混悬剂	上海强生制药有限公司	—	化学药品	国产	2020-06-11

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同成分全球上市情况

药品名称	公司名称	申请号/批准号	规格	剂型/给药途径	上市国家/地区	市场状态	日期
布洛伪麻混悬液	上海强生制药有限公司	国药准字H20040728	100ml:2g/300mg	口服混悬剂	中国	在使用	2020-06-11
布洛伪麻混悬液	上海强生制药有限公司	国药准字H20040729	100ml:2g/300mg	口服混悬剂	中国	在使用	2020-06-11

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药品中标情况

药品规格： 939 个

中标企业： 16 家

中标省份： 29 个

最低中标价0.04: 规格：200mg/30mg; 时间：2020-11-30; 省份：西藏; 企业名称：天大药业(珠海)有限公司

最高中标价0: 规格：100mg/15mg; 时间：2012-08-20; 省份：福建; 企业名称：石药集团恩必普药业有限公司

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
布洛伪麻颗粒	颗粒剂	200mg/30mg	10	0.7	7.043	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	广东	2016-06-02	无
布洛伪麻颗粒	颗粒剂	200mg/30mg	12	1.13	13.56	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	广西	2016-07-01	无
布洛伪麻颗粒	颗粒剂	200mg/30mg	10	0.92	9.2	山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司	—	四川	2016-06-21	无
布洛伪麻分散片	片剂	200mg/30mg	12	1.57	18.8	天大药业(珠海)有限公司	—	江西	2016-07-07	无
布洛伪麻软胶囊	胶囊剂	100mg/15mg	24	1.75	42	石药集团恩必普药业有限公司	—	江西	2016-07-07	无

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国家集中采购情况

中选企业

0 家

最高中选单价

0

—

最高降幅

—

中选批次

0家

最低中选单价

0

—

最低降幅

—

药品名称	中选企业	剂型	规格包装	采购周期	中选价格（元）	国家集采批次	公布日期

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一致性评价

通过厂家数 0
通过批文数 0
参比备案数 0
BE试验数 0

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类

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同成分全球研发现状

研发企业数 0
全球最高研发阶段
中国最高研发阶段

药物名称	研发代码	首家研发企业	参与研发企业	治疗领域	适应症（中）	全球最高研发阶段	中国最高研发阶段	靶点（简化靶点）

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国内药品注册申报情况

申办企业数 1
新药申请数 3
仿制药申请数 0
进口申请数 0
补充申请数 0

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXS20020736	布洛伪麻混悬液（葡萄口味）	上海强生制药有限公司	新药	4	2003-11-20	2004-06-11	已发批件上海市	—
CXL00699	布洛伪麻混悬液	上海强生制药有限公司	新药	4	2000-10-30	2001-02-06	待审批	—
CXS20020735	布洛伪麻混悬液(樱桃口味)	上海强生制药有限公司	新药	4	2003-11-20	2004-06-11	已发批件上海市	—

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国内药品临床试验登记

申办企业数 0
Ⅰ期临床试验数 0
Ⅱ期临床试验数 0
Ⅲ期临床试验数 0
Ⅳ期临床试验数 0

登记号	试验专业题目	药物名称	适应症	试验状态	试验分期	申办单位	试验机构	首次公示日期

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布洛伪麻混悬液

药品说明书

【药品名称】

【适应症】

【规格】

【禁忌】

【注意事项】

【包装】

【批准文号】

【生产企业】

药品名称

适应症

规格

禁忌

注意事项

包装

批准文号

生产企业

国内上市情况

同成分全球上市情况

药品中标情况

国家集中采购情况

一致性评价

同成分全球研发现状

国内药品注册申报情况

国内药品临床试验登记

同成分药品

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