布洛伪麻混悬液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:布洛伪麻混悬液
英文名称:Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Suspension
汉语拼音:BuLuoWeiMaHunXuanYe

【适应症】

用于小儿的发热,缓解由于感冒,流感等引起的轻度头痛,咽痛及牙痛等。

【规格】

每100ml含布洛芬2g与盐酸麻黄碱0.3g,葡萄

【禁忌】

1.对本品或其他非甾体类消炎药有过敏反应者禁用;  2.活动期消化道溃疡者禁用。

【注意事项】

1.2岁以下婴儿应遵医嘱;  2.将本品和其他所有药物置于远离儿童接触的地方;  3.服用剂量不应超过推荐剂量,否则可能引起头痛、呕吐、倦怠、低血压及皮疹等;过量服用应立即请医生诊治;  4.有消化道溃疡病史患儿,肾功能不全患者,心功能不全及高血压患儿慎用;  5.有支气管哮喘病患儿,请在医生指导下使用;  6.合并抗凝治疗的患儿,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间;  7.连续用药三天以上发热或疼痛仍未缓解需请医生诊治;  8.除非有医生的指导,在使用本药期间,勿再使用含布洛芬或其它的解热镇痛药物;  9.由于持续的呕吐、腹泻或液体摄入不足而出现明显的脱水需就医,以纠正水及电解质平衡。

【包装】

每100ml含布洛芬2g与盐酸麻黄碱0.3g,葡萄

【批准文号】

国药准字H20040729

【生产企业】

  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 包装

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040728
布洛伪麻混悬液
每100ml含布洛芬2g与盐酸伪麻黄碱0.3g,樱桃味
口服混悬剂
上海强生制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-11
国药准字H20040729
布洛伪麻混悬液
每100ml含布洛芬2g与盐酸伪麻黄碱0.3g,葡萄味
口服混悬剂
上海强生制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛伪麻混悬液
上海强生制药有限公司
国药准字H20040728
100ml:2g/300mg
口服混悬剂
中国
在使用
2020-06-11
布洛伪麻混悬液
上海强生制药有限公司
国药准字H20040729
100ml:2g/300mg
口服混悬剂
中国
在使用
2020-06-11

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药品中标情况

药品规格: 956
中标企业: 16
中标省份: 29
最低中标价0.04
规格:200mg/30mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:天大药业(珠海)有限公司
最高中标价0
规格:100mg/15mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:石药集团恩必普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛伪麻胶囊
胶囊剂
200mg/30mg
12
0.76
9.14
哈尔滨凯程制药有限公司
湖南
2010-12-03
布洛伪麻干混悬剂
口服液体剂
200mg/30mg
10
1.75
17.5
长春白求恩制药有限公司
河北
2010-11-30
布洛伪麻胶囊
胶囊剂
200mg/30mg
12
0.7
8.3904
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
河北
2010-11-30
布洛伪麻颗粒
颗粒剂
200mg/30mg
9
0.97
8.6994
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
河北
2010-11-30
布洛伪麻片
片剂
200mg/30mg
12
0.58
6.9996
北京太洋药业股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 3
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020736
布洛伪麻混悬液(葡萄口味)
上海强生制药有限公司
新药
4
2003-11-20
2004-06-11
已发批件 上海市
CXL00699
布洛伪麻混悬液
上海强生制药有限公司
新药
4
2000-10-30
2001-02-06
待审批
CXS20020735
布洛伪麻混悬液(樱桃口味)
上海强生制药有限公司
新药
4
2003-11-20
2004-06-11
已发批件 上海市

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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