布洛伪麻分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月16日
修改日期：

【警告】

对布洛芬或伪麻黄碱过敏者禁用。哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。服用单胺氧化酶抑制剂或停止单胺氧化酶抑制剂治疗14天之内的患儿禁用。请将本品放在儿童不能接触的地方。不要将本品用于3岁以下儿童。

【药品名称】

通用名称： 布洛伪麻分散片
商品名称：可泰舒
英文名称：Ibuprofen & Pseudoephedrine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音：Buluo Weima Fensanpian

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每片含布洛芬50mg，盐酸伪麻黄碱7.5mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

暂时缓解儿童的感冒、鼻窦和流感症状：鼻腔和鼻窦充血、鼻塞、头痛、咽喉痛、轻度的全身疼痛和发热。

【规格】

每片含布洛芬50mg，盐酸伪麻黄碱7.5mg。

【用法用量】

饭后口服，服用前用少量水，分散溶解后口服或直接吞服。
1～12周岁患者：2周岁～5周岁患者：每次2片，一日3次；5周岁～7周岁患者：每次2.5片，一日3次；7周岁～12周岁患者：每次3片，一日3次。24小时内均不超过4次；或遵医嘱服药。
12岁～18岁患者：每次4片，一日3次；或遵医嘱服药。
18岁以上成人：建议服用布洛芬200mg和盐酸伪麻黄碱30mg规格复方制剂。

【不良反应】

可引起胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、口干、心悸、头痛、眩晕等不良反应，一般症状较轻，停药后消失。

【禁忌】

1、对布洛芬或伪麻黄碱过敏者禁用。
2、因服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管神经性水肿，哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。
3、服用单胺氧化酶抑制剂（抗抑郁药或治疗帕金森氏综合征的药品等）或停止单胺氧化酶抑制剂治疗14天之内的患儿禁用。

【注意事项】

患者信息：
1、请将本品放在儿童不能接触的地方，儿童应在成人的监护下使用。
2、如有严重或持续的咽喉疼痛，或咽喉疼痛伴有高热、头痛、恶心、呕吐，可能为严重疾病症状，请找医师咨询。除非有医师指导，不要服用本品超过2天或用于3岁以下儿童。
3、有消化道溃疡病史、肝肾功能不全、心脏疾病、高血压、支气管哮喘、青光眼、甲状腺疾病、糖尿病患儿服用前请咨询医师。
4、若服用时胃部有不适感，可与食品或牛奶同时服用。
5、合并抗凝治疗的患儿，服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
6、如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师。
7、如果出现神经过敏、眩晕或失眠现象，请停止使用本品并请咨询医师。
8、如引起严重的过敏反应，如哮喘、呼吸急促、荨麻疹、面部肿胀、脉搏或心跳加速、皮肤色泽改变等休克表现，请立即咨询医师。
9、在服用本品前如果出现如下症状请咨询医师：不能进食液体；由于持续的呕吐或者腹泻流失大量体液；胃痛。
10、如发热、疼痛或鼻塞加重持续超过3天，或服药一天（24小时）内症状无缓解，请停止服用本品并请咨询医师。
11、出现任何其它新的症状，请停止使用并咨询医师。
12、服用剂量不要超过推荐剂量。
13、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况，应停药并咨询医师。
14、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状，应停药并咨询医师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女不推荐使用本品。

【儿童用药】

除非有医生指导，不要将本品用于3岁以下儿童。

【老年用药】

老年人不推荐使用本品。

【药物相互作用】

1、避免与降压药或抗抑郁药同时服用。
2、本品与其它解热、镇痛、抗炎药合用可增加胃肠道不良反应，并可导致溃疡。
3、本品与地高辛、甲氨喋呤、口服降糖药同时服用，能使这些药物的血药浓度增高，不良反应增加。
4、服药期间避免饮酒。
5、如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

服用本品不能超过推荐剂量，高剂量可导致紧张不安，头昏、失眠等。

【药理毒理】

本品具有解热镇痛及减轻鼻粘膜充血作用，配方中布洛芬具有解热、镇痛及抗炎作用；盐酸伪麻黄碱具有选择性的收缩鼻粘膜血管作用，消除鼻咽部粘膜充血，肿胀，减轻鼻塞症状。

【药代动力学】

布洛芬口服易吸收，与食物同服时吸收减慢，但吸收量不减少。血浆蛋白结合率为99%。服药后血药浓度达峰时间（tmax）1.2～2.1小时。用量0.2g血药浓度为22～27μg/ml。一次给药后半衰期（t_1/2）一般为1.8～2小时，在肝内代谢，60%～90%经肾由尿排出。盐酸伪麻黄碱口服后吸收快，一次口服60mg在1小时内达高峰，0.5～2小时之间平均血药浓度为274±33μg/ml，平均半衰期（t_1/2）为4.35小时，分布于全身各种体液，约有55%～75%以原型从尿中排出，其余由肝脏代谢。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

铝塑包装，12片×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

YBH07632003

【批准文号】

国药准字H20050296

【生产企业】

企业名称：修正药业集团长春高新制药有限公司
生产地址：长春市高新技术开发区修正路858号
邮政编码：130012
电话号码：0431-85161495
传真号码：0431-85161512
网址：www.china-xiuzheng.com