布洛伪麻软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年10月21日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 布洛伪麻软胶囊
商品名称:普洛必达
英文名称:Ibuprofen and Pseudoephedrine soft Capsules
汉语拼音:Buluoweima RuanJiaonang

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每粒含布洛芬100毫克,盐酸麻黄碱15毫克。辅料为聚乙二醇-400,丙二醇,聚山梨酯-80。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为黄色粘稠液体。

【作用类别】

本品为感冒类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解由感冒或过敏性鼻炎引起的发热;头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛;鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

【规格】

每粒含布洛芬100毫克与盐酸麻黄碱15毫克。

【用法用量】

口服。成人每日3次,每次2粒。

【不良反应】

本品可引起胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、口干、心悸、眩晕等,一般症状较轻,停药后消失。

【禁忌】

因服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药诱发血管性水肿,哮喘或鼻息肉患者禁用。

【注意事项】

1、用药3-7天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2、本品24小时剂量不得超过8粒。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、活动性消化道溃疡患者、心脏病、高血压甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、前列腺肥大等患者慎用。
5、孕妇、哺乳期妇女及老年人慎用。
6、儿童用量应咨询医师或药师。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、如服用过量或发生严重不良反应时应立刻就医。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
12、运动员慎用。
13、如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。
14、第一次使用本品如出现皮疹或过敏症状,应停药并咨询医师。

【药物相互作用】

1、本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。
2、本品与其他解热、镇痛、抗炎药合用可增加胃肠道不良反应,并可导致溃疡。
3、本品与地高辛甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用,能使这些药物的血药浓度增高,不良反应增加。
4、使用本品期间应避免饮酒。
5、如与其他药品同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

布洛芬是前列腺素合成酶抑制剂,具有解热、镇痛及抗炎作用;盐酸麻黄碱肾上腺素受体激动剂,具有选择性的收缩血管作用,能缓解鼻咽部粘膜充血、肿胀,减轻鼻塞症状。

【贮藏】

密封、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装。12粒/板,1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH21662005

【批准文号】

国药准字H20060610

【生产企业】

企业名称:石药集团恩必普药业有限公司
生产地址:石家庄经济技术开发区扬子路88号
邮政编码:052160
电话号码:0311-83092888
传真号码:0311-83092777
网址:www.nbp.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051630
布洛伪麻软胶囊
布洛芬100mg与盐酸伪麻黄碱15mg
胶囊剂
石家庄制药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2005-08-18
国药准字H20060610
布洛伪麻软胶囊
每粒含布洛芬100毫克与盐酸伪麻黄碱15毫克
胶囊剂(软胶囊)
石药集团恩必普药业有限公司
石药集团恩必普药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛伪麻软胶囊
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H20051630
100mg/15mg
胶囊剂
中国
已过期
2005-08-18
布洛伪麻软胶囊
石药集团恩必普药业有限公司
国药准字H20060610
100mg/15mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2021-03-02

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药品中标情况

药品规格: 956
中标企业: 16
中标省份: 29
最低中标价0.04
规格:200mg/30mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:天大药业(珠海)有限公司
最高中标价0
规格:100mg/15mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:石药集团恩必普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛伪麻胶囊
胶囊剂
200mg/30mg
12
0.76
9.14
哈尔滨凯程制药有限公司
湖南
2010-12-03
布洛伪麻干混悬剂
口服液体剂
200mg/30mg
10
1.75
17.5
长春白求恩制药有限公司
河北
2010-11-30
布洛伪麻胶囊
胶囊剂
200mg/30mg
12
0.7
8.3904
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
河北
2010-11-30
布洛伪麻颗粒
颗粒剂
200mg/30mg
9
0.97
8.6994
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
河北
2010-11-30
布洛伪麻片
片剂
200mg/30mg
12
0.58
6.9996
北京太洋药业股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL01979
布洛伪麻软胶囊
宁夏元康医药新技术有限公司
新药
4
2001-10-24
2003-01-03
审批完毕
X0406240
布洛伪麻软胶囊
石家庄制药集团欧意药业有限公司
新药
5
2004-11-08
2005-08-26
已发批件宁夏回族自治区
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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