布洛伪麻胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:布洛伪麻胶囊
商品名称:芬世达
英文名称:Ibuprofen Pseudoephedrine Capsules
汉语拼音:Buluo Weima Jiaonang

【成份】

布洛芬(C13H16O2)与盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)。

【性状】

胶囊,内容物为白色颗粒及粉末。

【适应症】

感冒对症治疗药。
用于由感冒,过敏性鼻炎引起的头痛,发烧,鼻塞,流涕等。

【规格】

布洛芬0.2克,盐酸麻黄碱30毫克

【用法用量】

口服,成人一次1粒,一日3次。

【不良反应】

本品可引起胃部不适,恶心,呕吐,食欲不振,口干,心悸,眩晕等不良反应,一般症状较轻,停药后消失。

【禁忌】

布洛芬及/或伪麻黄碱过敏者禁用;因服用阿斯匹林和其它非甾体类抗炎药诱发血管性水肿,哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。

【注意事项】

1.对麻黄碱药理作用敏感者、有消化道溃疡病史者。
心脏病、高血压甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、肺气肿等引起的呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难患者、孕妇、哺乳期妇女及老年人慎用;2.避免与降压药或抗抑郁药同时服用,服药期问避免饮酒;3.服用本品若症状未改善或伴高热,应及时停药;4.本品每日总量不得超过6片,疗程不得超过7天。

【药物相互作用】

1 本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。
2 本品与其他解热镇痛药合用可增加胃肠道不良反应,并可导致溃疡。
3 本品与地高辛甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用,能使这些药物的血药浓度增高,不良反应增加。
4 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含布洛芬为一有效的解热镇痛及抗炎,抗风湿药物,通过抑制花生四烯酸代谢中的环化酶,减少PG的合成而呈现与阿斯匹林相似的作用。
所含盐酸麻黄碱属于肾上腺受体激动剂,可收缩血管,缓解鼻粘膜充血。

【贮藏】

遮光,密闭保存

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10970158

【生产企业】

企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
企业简称:国药控股星鲨制药(厦门)
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10960024
布洛伪麻胶囊
布洛芬200mg,盐酸伪麻黄碱30mg。
胶囊剂
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-03
国药准字H10970158
布洛伪麻胶囊
布洛芬0.2g,盐酸伪麻黄碱30mg
胶囊剂
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-02-18
国药准字H20083260
布洛伪麻胶囊
布洛芬200mg,盐酸伪麻黄碱30mg
胶囊剂
哈尔滨凯程制药有限公司
哈尔滨凯程制药有限公司
化学药品
国产
2023-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛伪麻胶囊
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
国药准字H10960024
200mg/30mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-03
布洛伪麻胶囊
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H10970158
200mg/30mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-18
布洛伪麻胶囊
哈尔滨凯程制药有限公司
国药准字H20083260
30mg/200mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-05-12

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药品中标情况

药品规格: 939
中标企业: 16
中标省份: 29
最低中标价0.04
规格:200mg/30mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:天大药业(珠海)有限公司
最高中标价0
规格:100mg/15mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:石药集团恩必普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛伪麻颗粒
颗粒剂
200mg/30mg
10
0.7
7.043
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
广东
2016-06-02
布洛伪麻颗粒
颗粒剂
200mg/30mg
12
1.13
13.56
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
广西
2016-07-01
布洛伪麻颗粒
颗粒剂
200mg/30mg
10
0.92
9.2
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
四川
2016-06-21
布洛伪麻分散片
片剂
200mg/30mg
12
1.57
18.8
天大药业(珠海)有限公司
江西
2016-07-07
布洛伪麻软胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
24
1.75
42
石药集团恩必普药业有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0416605
布洛伪麻胶囊
哈尔滨凯程制药有限公司
仿制
6
2004-12-30
2005-05-27
已发批件黑龙江省
查看
CYHS0603758
布洛伪麻胶囊
山东华鲁制药有限公司
仿制
6
2006-07-06
2009-08-31
制证完毕-已发批件山东省 EA201021736CS
查看
CYHS0590254
布洛伪麻胶囊
哈尔滨凯程制药有限公司
仿制
6
2005-11-16
2008-04-30
制证完毕-已发批件黑龙江省 EW866513020CN
查看
CYHS0800183
布洛伪麻胶囊
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
仿制
6
2008-04-23
2010-04-19
制证完毕-已发批件山东省 EF663403308CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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