小儿布洛伪麻分散片
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- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 其它感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:小儿布洛伪麻分散片
英文名称:Pediatric Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispersible Tablets
商品名称:可泰舒
【成分】
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
【不良反应】
-
可引起胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、口干、心悸、头痛、眩晕等不良反应,一般症状较轻,停药后消失。
【禁忌】
【注意事项】
-
避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性 COX-2 抑制剂合并用药。
根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。
既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs 药物持续时间达 3 年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。
所有的 NSAIDs,包括 COX-2 选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson 综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。
患者信息:
请将本品放在儿童不能接触的地方,儿童应在成人的监护下使用。
如有严重或持续的咽喉疼痛,或咽喉疼痛伴有高热、头痛、恶心、呕吐,可能为严重疾病症状,请找医师咨询。除非有医师指导,不要服用本品超过 2 天或用于 3 岁以下儿童。
若服用时胃部有不适感,可与食品或牛奶同时服用。
合并抗凝治疗的患儿,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师。
如果出现神经过敏、眩晕或失眠现象,请停止使用本品并请咨询医师。
在服用本品前如果出现如下症状请咨询医师:不能进食液体;由于持续的呕吐或者腹泻流失大量体液;胃痛。
如发热、疼痛或鼻塞加重持续超过 3 天,或服药一天(24 小时)内症状无缓解,请停止服用本品并请咨询医师。
出现任何其它新的症状,请停止使用并咨询医师。
服用剂量不要超过推荐剂量。
运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇、哺乳期妇女不推荐使用本品。
【儿童用药】
-
除非有医生指导,不要将本品用于 3 岁以下儿童。
【老年用药】
-
老年人不推荐使用本品。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
服用本品不能超过推荐剂量,高剂量可导致紧张不安,头昏、失眠等。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密闭,在阴凉处(不超过 20 ℃ )保存。
【包装】
-
铝塑包装,12 片 × 1 板/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-[X-121]-2012Z
【批准文号】
-
国药准字H20050296
【生产企业】
-
企业名称:修正药业集团长春高新制药有限公司
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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小儿布洛伪麻分散片
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
国药准字H20050296
|
50mg/7.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2025-01-02
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格:200mg/30mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:天大药业(珠海)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100mg/15mg
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:石药集团恩必普药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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布洛伪麻颗粒
|
颗粒剂
|
200mg/30mg
|
12
|
1.03
|
12.36
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
布洛伪麻分散片
|
片剂
|
200mg/30mg
|
12
|
0.76
|
9.11
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
贵州
|
2018-06-21
|
无 |
布洛伪麻颗粒
|
颗粒剂
|
200mg/30mg
|
12
|
1.03
|
12.36
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
贵州
|
2018-06-21
|
无 |
布洛伪麻分散片
|
片剂
|
200mg/30mg
|
12
|
0.76
|
9.11
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
贵州
|
2018-07-06
|
无 |
布洛伪麻片
|
片剂
|
200mg/30mg
|
8
|
0.81
|
6.5
|
山东新华制药股份有限公司
|
山东新华制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-11
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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