布洛伪麻片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年12月30日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 布洛伪麻
商品名称:扑风清
英文名称:Ibuprofen and Pseudoephedrine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Buluoweima Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含布洛芬200毫克,盐酸麻黄碱30毫克。辅料为:淀粉、羧甲淀粉微晶纤维素羟丙纤维素滑石粉

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、咽喉痛、四肢酸痛、关节痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

【用法用量】

饭后口服。成人一次1片,一日3次,24小时内不得超过4次。

【不良反应】

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

【禁忌】

1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)、甲状腺功能亢进、糖尿病、青光眼、前列腺肥大。
5.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压
6.儿童用量请咨询医师或药师。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不可与降压药、抗抑郁药同时服用。
2.本品与其他解热镇痛药合用可增加胃肠道不良反应,并可导致溃疡。
3.本品与地高辛甲氨蝶呤、口服降糖药同时服用,能使这些药物的血药浓度增高,不良反应增加。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

布洛芬是前列腺素合成酶抑制剂,具有解热、镇痛及抗炎作用;盐酸麻黄碱肾上腺素受体激动剂,具有选择性的收缩血管作用,能缓解鼻咽部黏膜充血、肿胀,减轻鼻塞症状。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

双铝包装,每盒1板、2板或3板,每板6片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H20020087

【生产企业】

企业名称:浙江亚克药业有限公司
生产地址:杭州市滨江区滨康路677号
邮政编码:310053
电话号码:0571-86696447  86697823
传真号码:0571-86697006
网址:http://www.zjyake.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970120
布洛伪麻片
布洛芬0.2g,盐酸伪麻黄碱30mg
片剂
常州四药制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H10970129
布洛伪麻片
布洛芬0.2g,盐酸伪麻黄碱30mg
片剂
湖北亨迪药业股份有限公司
湖北亨迪药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H10970089
布洛伪麻片
布洛芬0.2g,盐酸伪麻黄碱30mg
片剂
北京太洋药业股份有限公司
北京太洋药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H20054891
布洛伪麻片
每片含布洛芬200mg,盐酸伪麻黄碱30mg
片剂(素片)
哈药集团制药六厂
化学药品
国产
2020-05-25
国药准字H20020087
布洛伪麻片
每片含布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克。
片剂
浙江亚克药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
布洛伪麻片
常州四药制药有限公司
国药准字H10970120
200mg/30mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
布洛伪麻片
湖北亨迪药业股份有限公司
国药准字H10970129
200mg/30mg
片剂
中国
在使用
2020-05-19
布洛伪麻片
北京太洋药业股份有限公司
国药准字H10970089
200mg/30mg
片剂
中国
在使用
2020-08-19
布洛伪麻片
哈药集团制药六厂
国药准字H20054891
200mg/30mg
片剂(素片)
中国
在使用
2020-05-25
布洛伪麻片
浙江亚克药业有限公司
国药准字H20020087
200mg/30mg
片剂
中国
在使用
2019-12-19

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药品中标情况

药品规格: 939
中标企业: 16
中标省份: 29
最低中标价0.04
规格:200mg/30mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:天大药业(珠海)有限公司
最高中标价0
规格:100mg/15mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:石药集团恩必普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
布洛伪麻颗粒
颗粒剂
200mg/30mg
10
0.7
7.043
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
广东
2016-06-02
布洛伪麻颗粒
颗粒剂
200mg/30mg
12
1.13
13.56
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
广西
2016-07-01
布洛伪麻颗粒
颗粒剂
200mg/30mg
10
0.92
9.2
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
四川
2016-06-21
布洛伪麻分散片
片剂
200mg/30mg
12
1.57
18.8
天大药业(珠海)有限公司
江西
2016-07-07
布洛伪麻软胶囊
胶囊剂
100mg/15mg
24
1.75
42
石药集团恩必普药业有限公司
江西
2016-07-07

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0602403
布洛伪麻片
北京太洋药业有限公司
补充申请
2007-05-11
2008-06-25
制证完毕-已发批件北京市 EX694058666CN
查看
CYHS0800184
布洛伪麻片
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
仿制
6
2008-04-23
2010-04-14
制证完毕-已发批件山东省 EF663404201CS
查看
CYHS0690068
布洛伪麻片
哈尔滨泰华药业股份有限公司
仿制
6
2006-02-28
2008-01-10
已发批件黑龙江省 EU883213215CN
查看
Y0305018
布洛伪麻片
哈药集团制药六厂
仿制
6
2003-12-05
2004-05-14
已发批件黑龙江省
查看
CYHB0502676
布洛伪麻片
哈药集团制药六厂
补充申请
2005-11-09
2007-03-14
已发批件黑龙江省 ES544403925CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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