异山梨醇口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2007.4.20
修改日期：2010.12.2

【药品名称】

通用名称： 异山梨醇口服溶液
商品名称：易思清
英文名称：Isosorbitol Oral Solution

【成份】

化学名称:1,4:3,6-二脱水-D-山梨醇
化学结构式:

分子式:C₆H₁₀O₄
分子量:146.14

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

本品为利尿脱水药，用于脑瘤和脑外伤引起的颅内压增高。

【规格】

100ml：50g

【用法用量】

口服，一日三次；一次40～50ml，儿童一次用量0.5g/kg，一日三次或遵医嘱。

【不良反应】

主要不良反应有恶心、腹泻、食欲不振，偶有腹痛，长期服用常引起电解质紊乱。

【禁忌】

颅内活动性出血及颅内血肿者，因扩容加重出血。

【注意事项】

处于脱水状态，肾功能障碍所致的无尿症，出血性青光眼患者及充血性心力衰竭者慎用，多次用药时应保持足够的体液和电解质的平衡。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

是否能经乳汁分泌尚不清楚。

【儿童用药】

小儿应用本药物无特殊注意事项。

【老年用药】

老年人应用本药后较易出现肾损害，随年龄增长，发生肾损害的机会增多，适当控制用量。

【药物相互作用】

(1)可增加洋地黄毒性作用，与低血钾有关；
(2)增加利尿药及碳酸酐抑制剂的利尿和降眼内压作用，与这些药物合并时应调整剂量。

【药物过量】

易引起腹泻，并密切随防血压、电解质和肾功能。

【药理毒理】

本品是山梨醇的脱水衍生物，作用机理类似于静脉注射的甘露醇和山梨醇，为一口服渗透性脱水利尿药。提高血浆渗透压，导致组织内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。LD₅₀对小鼠和大鼠经口给药分别为23.3g/kg和25.8g/kg，腹腔给药分别为17.6g/kg和21.02g/kg。

【药代动力学】

本品口服给药后，98%的药物由胃肠道吸收，97%的药物在尿中以原形排出，不产生代谢作用，无热值产生，体内分布空间是整体动物和肾切除动物体重的54%，半衰期为8小时。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

直接接触药品的包材：棕色玻璃瓶、丁基胶囊。包装规格：每瓶100ml

【有效期】

24个月。

【执行标准】

药品标准编号：WS₁-(X-109)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10960126

【生产企业】

企业名称：济南裕腾制药有限公司
地    址：济南市平阳县城青龙路54号
邮政编码：250400
电话：0531-87876606
传真：0531-87875788