愈酚甲麻那敏分散片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:愈酚甲麻那敏分散片
商品名称:西尔克
英文名称:Guaifenesin,Methylephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Dispersible Tablets
汉语拼音:Yufen Jiamanamin Fensan Pian

【成份】

延胡索高良姜肉桂小茴香砂仁白芍牡蛎、炙甘草
辅料为:淀粉微晶纤维素、羟丙基纤维素、预胶化淀粉硬脂

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于因感冒支气管炎等引起的咳嗽、咯痰。

【规格】

每片含愈创甘油醚50mg与消旋盐酸麻黄碱10mg与马来酸氯苯那敏1mg

【用法用量】

口服。
儿童(规格Ⅰ):温开水送服或将本品投入20~50毫升温开水中振摇,使其溶散成均匀的混悬液后服用。
一次:1岁以下1╱4片;1~3岁1╱2片;4~6岁3╱4片;7~9岁1片;10~12岁:1片半。
儿童按每公斤体重不超过1/5片,每日3~4次或遵医嘱。
成人(规格Ⅱ):温开水送服或将本品1片投入50毫升温开水中振摇,使其溶散成均匀的混悬液后服用。
一次1片,每日3~4次或遵医嘱。

【不良反应】

见胃部不适、眩晕、头痛、心悸等。

【禁忌】

对本品活性成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.患有心脏病、高血压甲状腺功能亢进者慎用。
2.本品有两个规格,请注意儿童应用规格Ⅰ,成人应用规格Ⅱ。

【药物相互作用】

本品不宜与解痉药、酚妥拉明洋地黄苷类、优降宁同时服用。
如正在服用其他药品,使用本品前请向医师咨询。

【药理作用】

本品是由愈创甘油醚、消旋盐酸麻黄碱、马来酸氯苯那敏组成的复方制剂。
其中愈创甘油醚为恶心祛痰剂,通过刺激胃粘膜,引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加,痰液稀释而易于咳出;消旋盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,可收缩鼻粘膜血管,减轻鼻塞、流涕症状;马来酸氯苯那敏抗组胺药,可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状。

【贮藏】

避光、密闭保存。

【批准文号】

国药准字H20051414

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051413
愈酚甲麻那敏分散片
每片含愈创甘油醚100mg与消旋盐酸甲麻黄碱20mg与马来酸氯苯那敏2mg
片剂(分散片)
深圳市中联制药有限公司
深圳市中联制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-14
国药准字H20051414
愈酚甲麻那敏分散片
每片含愈创甘油醚50mg与消旋盐酸甲麻黄碱10mg与马来酸氯苯那敏1mg
片剂(分散片)
深圳市中联制药有限公司
深圳市中联制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈酚甲麻那敏分散片
深圳市中联制药有限公司
国药准字H20051413
100mg/20mg/2mg
片剂(分散片)
中国
在使用
2020-08-14
愈酚甲麻那敏分散片
深圳市中联制药有限公司
国药准字H20051414
50mg/10mg/1mg
片剂(分散片)
中国
在使用
2020-08-14

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药品中标情况

药品规格: 328
中标企业: 3
中标省份: 29
最低中标价0.31
规格:50mg/10mg/1mg
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:海南凯健制药有限公司
最高中标价0
规格:120ml
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:史达德药业(北京)有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈酚甲麻那敏颗粒
颗粒剂
co
9
3.39
30.5
海南凯健制药有限公司
海南凯健制药有限公司
广西
2016-09-05
愈酚甲麻那敏颗粒
颗粒剂
co
9
2.97
26.7615
海南凯健制药有限公司
海南凯健制药有限公司
宁夏
2017-03-16
愈酚甲麻那敏颗粒
颗粒剂
co
9
3.55
31.96
海南凯健制药有限公司
海南凯健制药有限公司
贵州
2018-04-11
愈酚甲麻那敏颗粒
颗粒剂
co
6
2.98
17.87
海南凯健制药有限公司
海南凯健制药有限公司
湖南
2018-10-31
愈酚甲麻那敏颗粒
颗粒剂
co
9
2.9
26.13
海南凯健制药有限公司
海南凯健制药有限公司
陕西
2018-11-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CBHR1000002
愈酚甲麻那敏分散片
深圳市中联制药有限公司
复审
2010-02-03
2010-10-11
制证完毕-已发批件广东省 EG807645841CS
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CXL20022489
愈酚甲麻那敏分散片
深圳市中联制药有限公司
新药
4
2003-08-09
在审批
查看
CXL20022488
愈酚甲麻那敏分散片
深圳市中联制药有限公司
新药
4
2003-08-09
2004-02-03
已发批件 广东省
查看
X0405367
愈酚甲麻那敏分散片
深圳市中联制药有限公司
新药
2004-09-20
2005-08-10
已发批件广东省
查看
CXHB0990002
愈酚甲麻那敏分散片
深圳市中联制药有限公司
补充申请
2009-05-31
2008-01-29
在审评审批中
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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