愈酚甲麻那敏颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2009年02月18日
修改日期：2009年09月10日

【药品名称】

通用名称： 愈酚甲麻那敏颗粒
英文名称：Guaifenesin，Methylephedrine Hydrochloride and Chlorphenamine Maleate Granules
汉语拼音：Yufen Jiama Namin Keli

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：愈创木酚甘油醚50mg、消旋盐酸甲麻黄碱10mg、马来酸氯苯那敏1mg。

【性状】

本品为白色或类白色颗粒剂。

【适应症】

用于因感冒、支气管炎等引起的支气管充血性咳嗽、咯痰。

【规格】

每袋含愈创木酚甘油醚50mg、消旋盐酸甲麻黄碱10mg、马来酸氯苯那敏1mg。

【用法用量】

口服。成人：将本品投入50毫升温开水中搅拌，使其溶散成均匀的混悬液后服用。一次1～2袋，每日3～4次或遵医嘱。儿童：将本品投入20～50毫升温开水中搅拌，使其溶散成均匀的混悬液后服用。一次：1岁以下1╱4袋；1～3岁1╱2袋；4～6岁3╱4袋；7～9岁1袋；10～12岁：1袋半。儿童按每公斤体重不超过1/5袋，每日3～4次或遵医嘱。

【不良反应】

偶见胃部不适、眩晕、头痛、心悸等。

【禁忌】

对本品活性成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.运动员慎用。
2.患有心脏病、高血压、甲状腺功能亢进者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

新生儿或早产儿不宜服用本品。

【老年用药】

老年人对常用剂量敏感，应适当减量或遵医嘱。

【药物相互作用】

本品不宜与解痉药、酚妥拉明、洋地黄苷类、优降宁同时服用。如正在服用其他药品，使用本品前请向医师咨询。

【药物过量】

药物过量可引起震颤、焦虑、失眠、头痛、心悸、出汗等。

【药理毒理】

本品是由愈创木酚甘油醚、消旋盐酸甲麻黄碱、马来酸氯苯那敏组成的复方制剂。其中愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂，通过刺激胃黏膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，痰液稀释而易于咳出；消旋盐酸甲麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可消除或减轻感冒的流泪、喷嚏和流涕症状。

【药代动力学】

愈创木酚甘油醚吸收、排泄均快，无蓄积作用。
消旋盐酸甲麻黄碱：口服吸收迅速，15～60分钟起效，持续作用3～5小时。半衰期随尿的pH值变化，t_1/2β为3～6小时。吸收后仅有少量经脱胺氧化，大部分以原形自尿排出。
马来酸氯苯那敏口服经胃肠道吸收较慢，生物利用率约为25～50%，蛋白结合率72%。口服后15～60分钟起效，血药浓度3～6小时达峰值，t_1/2为12～15小时，主要经肝代谢，中间代谢产物无药理活性。代谢产物和未代谢的药物主要经肾排出。

【贮藏】

避光、密封保存。

【包装】

复合膜袋包装，6袋/盒，9袋/盒，12袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH02272009

【批准文号】

国药准字H20090097

【生产企业】

企业名称：海南凯健制药有限公司
生产地址：海南省海口市美兰区桂林洋工业区
邮政编码：571127
电    话：0898-68581001
传    真：0898-68581101
网    址：http://www.healthcare-pharma.com.cn