氨酚伪麻滴剂

药品说明书

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 氨酚伪麻滴剂
商品名称:时美百服咛
英文名称:Paracetamol And Pseudoephedrine Hydrochloride Drops
汉语拼音:Anfenweima Diji

【药物组成】

本品每0.8毫升含主要成分对乙酰氨基酚80毫克和盐酸麻黄碱7.5毫克。辅料为:聚乙二醇丙二醇甘油,甜味液,糖精柠檬柠檬酸,色素,香精。

【性状】

本品为橙红色的澄清液体,具有芳香气,味甜。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于婴儿因感冒及其他上呼吸道过敏性疾病等引起的多种症状,如发热、鼻塞、流涕等。

【规格】

每0.8毫升含对乙酰氨基酚80毫克,盐酸麻黄碱7.5毫克。

【用法用量】

口服。用刻度滴管量取

【不良反应】

不良反应较少,对胃无刺激性,不引起胃出血。偶见皮疹、荨麻疹、药热及白血球减少等不良反应,长期大量用药会导致肝、肾功能异常。偶见口干、胃部不适、皮疹等轻微症状,停药后可自行消失。

【注意事项】

1.1岁以内小儿请在医师指导下使用。
2.服药3日后持续发热,请咨询医师。
3.对本品过敏及对其他解热镇痛药过敏者禁用。
4.当本品性状发生改变时禁用。
5.服用过量或有严重反应时,请即去医院就医。
6.儿童必须在成人的监护下使用。
7.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.与其它解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)并用。
3.如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。

【药理作用】

本品对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛作用;盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,可选择性的收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽黏膜充血、减轻鼻塞。

【贮藏条件】

遮光,密闭保存。

【包装】

每瓶15毫升,塑料瓶装,带有儿童保险盖和滴管。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字H10970427

【生产企业】

企业名称:中美上海施贵宝制药有限公司
地址:上海闵行区剑川路1315号
邮政编码:200240
电话号码:(021)64302740
传真号码:(021)64301498
网址:www.bms.com.cn
  • 特殊标记

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  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970427
氨酚伪麻滴剂
15ml
滴剂
中美上海施贵宝制药有限公司
化学药品
国产
2010-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚伪麻滴剂
中美上海施贵宝制药有限公司
国药准字H10970427
15ml
滴剂
中国
已过期
2010-05-12

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药品中标情况

药品规格: 317
中标企业: 15
中标省份: 30
最低中标价0.35
规格:325mg/30mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:江苏悦兴药业有限公司
最高中标价0
规格:15ml
时间:2009-11-23
省份:上海
企业名称:中美上海施贵宝制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
小儿氨酚伪麻分散片
片剂
80mg/7.5mg
12
1.5
18
内蒙古惠丰药业有限公司
新疆
2012-05-04
氨酚伪麻片(Ⅱ)
片剂
co
12
0.66
7.9
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
全军
2013-03-06
氨酚伪麻片(Ⅱ)
片剂
co
12
0.72
8.6
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团销售有限公司
陕西
2012-04-09
氨酚伪麻片(Ⅰ)
片剂
500mg/30mg
10
0.82
8.23
赤峰蒙欣药业有限公司
赤峰蒙欣药业有限公司
云南
2011-06-30
氨酚伪麻片(Ⅱ)
片剂
325mg/30mg
12
0.71
8.55
山东步长制药股份有限公司
山东步长制药股份有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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