氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年05月06日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

严重肝肾功能不全者禁用。运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)
商品名称:哌斯克
英文名称:Paracctamol and pseudoephedrine Hydrochloride Capsules(Ⅱ)
汉语拼音:Anfenweima Jiaonang(Ⅱ)

【成份】

本品为复方制剂,每粒胶囊含主要成份对乙酰氨基酚250毫克和盐酸麻黄碱15毫克。辅料为:玉米淀粉

【性状】

本品为蓝白色胶囊剂,内容物为白色颗粒。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛或四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、咽痛等症状。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人一次1~2粒,一日3次,24小时不超过4次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药并用,有增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成,从而产生解热和镇痛作用;盐酸麻黄碱为拟肾上腺素药,具有收缩上呼吸道毛细血管的作用,可消除其黏膜肿胀,减轻鼻塞及流涕。二者并用,发挥解热镇痛及缓解感冒时鼻塞流涕等症状。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

铝塑包装;10粒/板×1板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准:标准编号:WS1-(X-267)-2004Z

【批准文号】

国药准字H10970311

【生产企业】

企业名称:吉林省天泰药业股份有限公司
生产地址:辉南县朝阳镇爱国街28号
邮政编码:135100
电话号码:0435-3320456  400-678-4577
传真号码:0435-8223465
网    址:www.jlttyy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970311
氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)
对乙酰氨基酚250mg,盐酸伪麻黄碱15mg
胶囊剂
吉林省天泰药业股份有限公司
吉林省天泰药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-12-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)
吉林省天泰药业股份有限公司
国药准字H10970311
250mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-21

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药品中标情况

药品规格: 314
中标企业: 15
中标省份: 30
最低中标价0.35
规格:325mg/30mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:江苏悦兴药业有限公司
最高中标价0
规格:15ml
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:中美上海施贵宝制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨酚伪麻分散片
片剂
325mg/30mg
12
0.9
10.85
江苏万禾制药有限公司
江苏万禾制药有限公司
广西
2016-07-01
氨酚伪麻片(Ⅱ)
片剂
325mg/30mg
12
1.23
14.8
安丘市鲁安药业有限责任公司
安丘市鲁安药业有限责任公司
广西
2016-07-01
氨酚伪麻片(Ⅱ)
片剂
325mg/30mg
12
1.23
14.8
安丘市鲁安药业有限责任公司
江西
2017-07-06
小儿氨酚伪麻分散片
片剂
80mg/7.5mg
12
1.37
16.49
内蒙古惠丰药业有限公司
内蒙古惠丰药业有限公司
广西
2016-09-05
氨酚伪麻分散片
片剂
325mg/30mg
12
0.82
9.9
江苏万禾制药有限公司
江苏万禾制药有限公司
贵州
2018-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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