注射用舒巴坦钠
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用舒巴坦钠的详尽概览。注射用舒巴坦钠的药理分类为其他抗生素,ATC分类为β-内酰胺酶抑制药,目前注射用舒巴坦钠的国内上市企业有35家,包括海南葫芦娃药业集团股份有限公司、广州白云山天心制药股份有限公司等。此外,还有更多关于注射用舒巴坦钠的基本信息,如药品说明书、药品中标情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 抗微生物药/ 其他抗生素
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药,青霉素类/ β-内酰胺酶抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年05月18日
修改日期:2010年04月30日
修改日期:2013年12月01日
修改日期:2015年12月01日
【注册商标】
-
万舒乐
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。
【适应症】
-
本品与氨苄西林联合应用,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。
【规格】
-
按C8H11NO5S计(1)0.25g(2)0.5g(3)1.0g
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.本品必须和β-内酰胺类抗生素联合使用,单独使用无效。
2.当与青霉素类药物合用时,用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
3.交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。
4.肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:血浆肌酐清除率(ml/min) 半衰期(h) 给药间期(h) ≥30 1 6~8 15~29 5 12 5~14 9 24
6.对诊断的干扰:
(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响;
(2)大剂量注射给药可出现高钠血症;
(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或天冬氨酸氨基转移酶升高。
7.应用大剂量时应定期检测血清钠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
本品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有本品,哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
老年患者肾功能减退,须调整剂量。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品肌内注射0.5g和1.0g半小时后血药峰浓度(Cmax)分别为13mg/L和28mg/L,静脉滴注0.5g和1.0g,血药峰浓度(Cmax)分别为30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2β)为1小时。蛋白结合率为38%。给药后24小时经尿排出给药量的85%。组织间液和腹腔液的药物浓度与血药浓度相当。本品可透入有炎症的脑膜。可透过胎盘进入胎儿体内,乳汁中亦含有本品。
【贮藏】
-
密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
抗生素玻璃瓶,药用卤化丁基橡胶塞,每盒10瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
(1)0.25g 国药准字H20054168
(2)0.5g 国药准字H20054169
(3)1.0g 国药准字H20054170
【生产企业】
-
企业名称:华北制药股份有限公司
生产地址:河北省石家庄市和平东路388号
邮政编码:050015
客户服务电话:4006128588 4006128585
网址:www.ncpc.com.cn
版本号:513921504
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20059957
|
注射用舒巴坦钠
|
1.0g(按C8H11NO5S计算)
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
四川制药制剂有限公司
|
四川制药制剂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-03
|
国药准字H10930140
|
注射用舒巴坦钠
|
按C8H11NO5S计 0.25g
|
注射剂
|
上海上药新亚药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-03
|
国药准字H20068152
|
注射用舒巴坦钠
|
0.5g(按C8H11NO5S计)
|
注射剂
|
辅仁药业集团有限公司
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-17
|
国药准字H20084135
|
注射用舒巴坦钠
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
广州柏赛罗药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-18
|
国药准字H20045901
|
注射用舒巴坦钠
|
0.5g(按C₈H₁₁NO₅S计)
|
注射剂
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-04-02
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用舒巴坦钠
|
四川制药制剂有限公司
|
国药准字H20059957
|
1g
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
中国
|
在使用
|
2021-03-03
|
注射用舒巴坦钠
|
上海上药新亚药业有限公司
|
国药准字H10930140
|
250mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-03
|
注射用舒巴坦钠
|
郑州豫港之星制药有限公司
|
国药准字H20068152
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
注射用舒巴坦钠
|
华北制药股份有限公司
|
国药准字H20054170
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-30
|
注射用舒巴坦钠
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
国药准字H20045901
|
500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-04-02
|

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药品中标情况
- 最低中标价2.25
- 规格:250mg
- 时间:2023-09-01
- 省份:新疆
- 企业名称:苏州二叶制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:500mg
- 时间:2023-08-15
- 省份:湖南
- 企业名称:海南葫芦娃药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用舒巴坦钠
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
6.85
|
6.85
|
山西太岳药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
注射用舒巴坦钠
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
18.99
|
18.99
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
注射用舒巴坦钠
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
17.9
|
17.9
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2016-06-08
|
无 |
注射用舒巴坦钠
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
6.96
|
6.96
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
吉林
|
2019-07-18
|
无 |
注射用舒巴坦钠
|
注射剂
|
500mg
|
10
|
39
|
390
|
华北制药股份有限公司
|
华北制药股份有限公司
|
四川
|
2021-06-30
|
查看 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0501865
|
注射用舒巴坦钠
|
华北制药集团北元有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-07-01
|
已发批件河北省
|
— |
CYHS0508855
|
注射用舒巴坦钠
|
广州贝氏药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-19
|
2008-10-08
|
制证完毕-已发批件广东省 EW866313434CN
|
查看 |
CYHB0700795
|
注射用舒巴坦钠
|
华北制药集团山西博康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-10-22
|
2008-09-19
|
制证完毕-已发批件山西省 EF597718144CN
|
查看 |
Y0416727
|
注射用舒巴坦钠
|
四川制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-01-04
|
2006-01-20
|
已发批件四川省 EP202876572CN
|
查看 |
Y0305459
|
注射用舒巴坦钠
|
华北制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-12-17
|
2004-07-12
|
已发批件河北省
|
查看 |

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