盐酸氯哌丁片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药，与祛痰药的复方除外/ 其它止咳药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016年9月23日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【警告】
-
服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。孕妇慎用。
【注册商标】
-
辽生刻平
【成份】
【性状】
-
本品为黄色圆形糖衣片，除去糖衣后显类白色。无臭，味辛苦，有麻木感。
【作用类别】
-
本品为镇咳类非处方药药品。
【适应症】
-
用于干咳。
【规格】
-
10毫克。
【用法用量】
-
口服。成人一次1—2片，一日3次。
【不良反应】
-
偶见口干、嗜睡等副作用。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品服用七日，症状未缓解，请咨询医师。
2.本品无祛痰作用，如咯痰症状明显，不宜使用。
3.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
4.孕妇慎用。
5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.与中枢镇静药合用，可增强嗜睡作用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光，密封保存。
【包装】
-
铝塑包装，24片×1板/盒、24片×2板/盒。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准化学药品及制剂第一册
【批准文号】
-
国药准字H22021157
【生产企业】
-
企业名称：辽源市百康药业有限责任公司
生产地址：吉林省辽源经济开发区财富大路2858号
邮政编码：136200
电话号码：0437-5088999 5088998
传真号码：0437-5088989 5088995
网 址：www.lypharm.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H11021693
|
盐酸氯哌丁片
|
10mg
|
片剂(糖衣)
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字H22021290
|
盐酸氯哌丁片
|
10mg
|
片剂
|
辽源市迪康药业有限责任公司
|
辽源市迪康药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-16
|
|
国药准字H11021322
|
盐酸氯哌丁片
|
10mg
|
片剂
|
北京曙光药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
|
国药准字H21024205
|
盐酸氯哌丁片
|
10mg
|
片剂(薄膜衣,糖衣)
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-09
|
|
国药准字H14021354
|
盐酸氯哌丁片
|
10mg
|
片剂
|
山西三晋药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氯哌丁片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11021693
|
10mg
|
片剂(糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-02
|
|
盐酸氯哌丁片
|
辽源市迪康药业有限责任公司
|
国药准字H22021290
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-16
|
|
盐酸氯哌丁片
|
北京曙光药业有限责任公司
|
国药准字H11021322
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
|
盐酸氯哌丁片
|
沈阳绿洲制药有限责任公司
|
国药准字H21024205
|
10mg
|
片剂(薄膜衣,糖衣)
|
中国
|
在使用
|
2020-05-09
|
|
盐酸氯哌丁片
|
山西三晋药业有限公司
|
国药准字H14021354
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：10mg
- 时间：2015-07-21
- 省份：广东
- 企业名称：辽源市百康药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格：10mg
- 时间：2017-01-25
- 省份：辽宁
- 企业名称：地奥集团成都药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸氯哌丁片
|
片剂
|
10mg
|
24
|
2
|
48
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
河北
|
2024-07-17
|
查看 |
|
盐酸氯哌丁片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.02
|
1.8
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
盐酸氯哌丁片
|
片剂
|
10mg
|
1000
|
0.3
|
300
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
|
盐酸氯哌丁片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.76
|
76.39
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
贵州
|
2021-10-09
|
无 |
|
盐酸氯哌丁片
|
片剂
|
10mg
|
24
|
0.8
|
19.3
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
西藏
|
2020-06-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20210293
|
盐酸氯哌丁片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
盐酸氯哌丁片
|
适用于治疗由感冒、急性支气管炎，慢性支气管炎，支气管扩张症，肺结核，肺癌等引起的咳嗽。
|
已完成
|
BE试验
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
郑州市第一人民医院
|
2021-02-12
|
|
CTR20202656
|
盐酸氯哌丁片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹和餐后状态下生物等效性试验
|
盐酸氯哌丁片
|
适用于治疗由感冒、急性支气管炎，慢性支气管炎，支气管扩张症，肺结核，肺癌等引起的咳嗽。
|
主动终止
|
BE试验
|
辽源市百康药业有限责任公司
|
襄阳市中心医院
|
2020-12-25
|
|
CTR20211331
|
一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较空腹和餐后评价盐酸氯哌丁片在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，以及盐酸氯哌丁片的安全性。
|
盐酸氯哌丁片
|
用于感冒、急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症、肺结核、肺癌引起的干咳
|
已完成
|
其它
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
长沙市中心医院
|
2021-06-07
|
|
CTR20212515
|
一项单中心、随机、开放、双周期、自身交叉、单剂量给药设计比较餐后给药条件下盐酸氯哌丁片在中国健康人群中吸收程度和吸收速度的差异，以及盐酸氯哌丁片的安全性。
|
盐酸氯哌丁片
|
急性支气管炎，慢性支气管炎，支气管扩张症，肺结核和肺癌等呼吸系统疾病引起的咳嗽。
|
已完成
|
其它
|
地奥集团成都药业股份有限公司
|
长沙市中心医院
|
2021-10-13
|
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