磷酸苯丙哌林双层缓释片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药,与祛痰药的复方除外/ 其它止咳药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:磷酸苯丙哌林双层缓释片
英文名称:Benproperine Phosphate Dilayer Sustained Release Tablets
商品名称:服松
【成分】
-
磷酸苯丙哌林
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后为双层着色片。
【适应症】
【规格】
-
79.2mg(相当于苯丙哌林60mg)
【用法用量】
-
口服。成人一次 1 片,一日 2 次,或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶有头晕、嗜睡、上腹不适、乏力和药疹等。偶见一过性口、咽部麻感。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
动物试验虽未发现致畸作用,但本品在妊娠期间的用药安全性尚未确定,亦未见本品在乳汁中排出的报道,故孕妇慎用。
【儿童用药】
-
儿童用药疗效和安全性尚未确定应遵医嘱。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。
【药物过量】
-
超剂量服用本品,尚未知晓其典型例证。
【药代动力学】
-
口服本品吸收后,血药浓度达峰迅速,平稳地维持有效血药浓度,与食物同服,不影响吸收。人单次吸收 60 mg 后达峰时间为 Tmax = 1.860±0.460 小时,Cmax = 334.61±138.53 ng/ml,平均消除半衰期为 T1/2 = 10.11±4.86 小时,单次给药,本品在吸收速度快于单纯的缓释制剂,有利于临床应用的快速显效;本品连续给药达稳态后,谷浓度基本平稳,无蓄积特征,峰谷波动与普通制剂及单纯缓释制剂相比无明显改变。
【贮藏】
-
遮光, 密闭干燥处保存。
【包装】
-
铝塑板包装,每板 12 片,每盒 1 板;
铝塑板包装,每板 12 片,每盒 2 板。
【有效期】
-
暂定24个月。
【批准文号】
-
国药准字H20059704
【生产企业】
-
企业名称:陕西恒诚制药有限公司
药品名称
成分
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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磷酸苯丙哌林双层缓释片
|
东盛科技股份有限公司制药一厂
|
国药准字H20040478
|
79.2mg
|
缓释片剂
|
中国
|
已过期
|
2004-04-08
|
磷酸苯丙哌林双层缓释片
|
陕西恒诚制药有限公司
|
国药准字H20059704
|
79.2mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:20mg
- 时间:2009-12-27
- 省份:山东
- 企业名称:山西国润制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:200mg
- 时间:2023-12-07
- 省份:湖北
- 企业名称:北京九龙制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
磷酸苯丙哌林片
|
片剂
|
20mg
|
12
|
0.08
|
0.9
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:10mg
|
12
|
1.16
|
13.92
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
磷酸苯丙哌林分散片
|
片剂
|
20mg
|
36
|
0.49
|
17.64
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:10mg
|
12
|
1.28
|
15.3624
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
磷酸苯丙哌林片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.02
|
2.5
|
云鹏医药集团有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0300285
|
磷酸苯丙哌林双层缓释片
|
东盛科技股份有限公司制药一厂
|
新药
|
5
|
2003-11-20
|
2004-04-16
|
已发批件陕西省
|
查看 |
CXL00410
|
磷酸苯丙哌林双层缓释片
|
济南隆格医药科技有限公司
|
新药
|
4
|
2001-01-18
|
2001-04-25
|
已发批件
|
— |
CXHB0500645
|
磷酸苯丙哌林双层缓释片
|
东盛科技股份有限公司制药一厂
|
—
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—
|
—
|
2005-06-29
|
已发批件陕西省
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