磷酸苯丙哌林片

本内容旨在为您提供一份详尽的关于磷酸苯丙哌林片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月13日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 磷酸苯丙哌林
英文名称:Benproperine Phosphate Tablets
汉语拼音:Linsuan benbingpailin Pian

【成份】

本品每片含磷酸苯丙哌林20毫克(以苯丙哌计),辅料为淀粉、糊精、乙醇

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为镇咳类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗急、慢性支气管炎及各种引起的咳嗽

【规格】

20毫克(以苯丙哌林计)

【用法用量】

口服。每次1-2片,一日3次。

【不良反应】

服药后可出现一过性口咽发麻。此外,尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品仅有止咳作用,如应用7天症状无明显好转,请即咨询医师或药师。
2.服用时需整片吞服,切勿嚼碎,以免引起口腔麻木。
3.孕妇慎用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.本药无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。
6.服药期间如出现皮疹,应停药,并咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.当药品性状发生改变时禁止使用。
9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人的监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为非麻醉性镇咳药,主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动。同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用。并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

PE塑料瓶,每瓶30片,每盒1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H33020860

【生产企业】

企业名称:浙江瑞新药业股份有限公司
生产地址:浙江省丽水市天宁工业区开发路
邮政编码:323000
电话号码:0578-2268767  2268770
传真号码:0578-2268773
网址:www.zjrxyy.net
如有问题可以生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 166
  • 国产上市企业数 166
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22020241
磷酸苯丙哌林片
20mg(按C₂₁H₂₇NO计)
片剂
吉林显锋科技制药有限公司
吉林显锋科技制药有限公司
化学药品
国产
2025-01-26
国药准字H43021167
磷酸苯丙哌林片
26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)
片剂
湖南尔康制药股份有限公司
湖南尔康制药股份有限公司
化学药品
国产
2025-02-05
国药准字H34023067
磷酸苯丙哌林片
26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)
片剂
恒诚制药集团淮南有限公司
恒诚制药集团淮南有限公司
化学药品
国产
2025-01-07
国药准字H44024105
磷酸苯丙哌林片
26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)
片剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2024-07-08
国药准字H14022870
磷酸苯丙哌林片
20mg(以苯丙哌林计)
片剂
山西同达药业有限公司
山西同达药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸苯丙哌林片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H44024105
26.4mg
片剂
中国
在使用
2024-07-08
磷酸苯丙哌林片
山西同达药业有限公司
国药准字H14022870
20mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
磷酸苯丙哌林片
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50020240
20mg
片剂
中国
在使用
2020-08-17
磷酸苯丙哌林片
西安利君制药有限责任公司
国药准字H61022960
20mg
片剂
中国
在使用
2020-10-14
磷酸苯丙哌林片
山西太原药业有限公司
国药准字H14021769
20mg
片剂
中国
在使用
2020-08-18

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药品中标情况

药品规格: 934
中标企业: 45
中标省份: 30
最低中标价0
规格:20mg
时间:2025-03-10
省份:新疆
企业名称:山西太原药业有限公司
最高中标价0
规格:100ml:200mg
时间:2023-09-01
省份:新疆
企业名称:北京九龙制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸苯丙哌林片
片剂
20mg
100
0.05
5
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
贵州
2018-04-08
磷酸苯丙哌林片
片剂
20mg
24
0.22
5.2
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
贵州
2018-04-08
磷酸苯丙哌林片
片剂
20mg
100
0.05
5
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
贵州
2018-04-03
磷酸苯丙哌林片
片剂
20mg
24
0.35
8.5
山东信谊制药有限公司
山东信谊制药有限公司
贵州
2018-04-03
磷酸苯丙哌林颗粒
颗粒剂
20mg
10
0.75
7.5
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
青海
2012-07-12

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 1
  • BE试验数 1
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
华中药业股份有限公司
磷酸苯丙哌林片
20mg
片剂
通过
2023-07-11

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
辉瑞
赛诺菲
呼吸系统
咳嗽
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 10
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0305059
磷酸苯丙哌林片
大连奥森制药厂海滨分厂
补充申请
2003-12-05
2004-06-04
已发批件辽宁省
查看
CYHB0501031
磷酸苯丙哌林片
潍坊中狮制药有限公司
2006-01-19
已发批件山东省 EP202877476CN
Y0409979
磷酸苯丙哌林片
锦州九洋药业有限责任公司
补充申请
2004-09-02
2005-07-01
已发通知件辽宁省
查看
CYHB2300668
磷酸苯丙哌林片
黑龙江华玺生物医药科技有限公司
补充申请
原6
2023-04-04
查看
CYHB0600922
磷酸苯丙哌林片
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
补充申请
2006-09-25
2007-10-25
已发批件广东省 et182930904cn
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20211480
中国健康受试者餐后状态下单次口服磷酸苯丙哌林片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
磷酸苯丙哌林片
适用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽等。
已完成
BE试验
华中药业股份有限公司
首都医科大学附属北京潞河医院
2021-06-25
CTR20211205
中国健康受试者空腹状态下单次口服磷酸苯丙哌林片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
磷酸苯丙哌林片
适用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽等。
已完成
BE试验
华中药业股份有限公司
首都医科大学附属北京潞河医院
2021-05-27
CTR20202444
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服磷酸苯丙哌林片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性预试验
磷酸苯丙哌林片
用于治疗急性支气管炎及各种原因如感染、吸烟、刺激物、过敏等引起的咳嗽,上呼吸道炎症(咽炎、鼻炎)等引起的咳嗽,对刺激性干咳效佳。
进行中
BE试验
华中药业股份有限公司
新郑华信民生医院
2020-12-03

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用药案例