磷酸苯丙哌林片
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 镇咳药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 止咳药,与祛痰药的复方除外/ 其它止咳药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月13日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 磷酸苯丙哌林片
英文名称:Benproperine Phosphate Tablets
汉语拼音:Linsuan benbingpailin Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色片。
【作用类别】
-
本品为镇咳类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
20毫克(以苯丙哌林计)
【用法用量】
-
口服。每次1-2片,一日3次。
【不良反应】
-
服药后可出现一过性口咽发麻。此外,尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
PE塑料瓶,每瓶30片,每盒1瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H33020860
【生产企业】
-
企业名称:浙江瑞新药业股份有限公司
生产地址:浙江省丽水市天宁工业区开发路
邮政编码:323000
电话号码:0578-2268767 2268770
传真号码:0578-2268773
网址:www.zjrxyy.net
如有问题可以生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H36020496
|
磷酸苯丙哌林片
|
26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)
|
片剂(素片)
|
江西诺伊尔药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-07-10
|
国药准字H41023945
|
磷酸苯丙哌林片
|
26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)
|
片剂
|
河南省新乡联谊制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H22022078
|
磷酸苯丙哌林片
|
26.4mg(相当于苯丙哌林20mg)
|
片剂
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-11
|
国药准字H23021922
|
磷酸苯丙哌林片
|
20mg(按C21H27NO计)
|
片剂
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-31
|
国药准字H50020601
|
磷酸苯丙哌林片
|
20mg(以C21H27NO计)
|
片剂
|
重庆西部制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
磷酸苯丙哌林片
|
江西诺伊尔药业有限公司
|
国药准字H36020496
|
26.4mg
|
片剂(素片)
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
磷酸苯丙哌林片
|
河南省新乡联谊制药厂
|
国药准字H41023945
|
26.4mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
磷酸苯丙哌林片
|
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
|
国药准字H22022078
|
26.4mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-11
|
磷酸苯丙哌林片
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
国药准字H23021922
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-31
|
磷酸苯丙哌林片
|
重庆西部制药有限责任公司
|
国药准字H50020601
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:20mg
- 时间:2009-12-27
- 省份:山东
- 企业名称:山西国润制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:200mg
- 时间:2023-12-07
- 省份:湖北
- 企业名称:北京九龙制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
磷酸苯丙哌林片
|
片剂
|
20mg
|
12
|
0.08
|
0.9
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:10mg
|
12
|
1.16
|
13.92
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
磷酸苯丙哌林分散片
|
片剂
|
20mg
|
36
|
0.49
|
17.64
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
磷酸苯丙哌林口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:10mg
|
12
|
1.28
|
15.3624
|
江西杏林白马药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
磷酸苯丙哌林片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.02
|
2.5
|
云鹏医药集团有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0305059
|
磷酸苯丙哌林片
|
大连奥森制药厂海滨分厂
|
补充申请
|
—
|
2003-12-05
|
2004-06-04
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
CYHB0501031
|
磷酸苯丙哌林片
|
潍坊中狮制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-01-19
|
已发批件山东省 EP202877476CN
|
— |
Y0409979
|
磷酸苯丙哌林片
|
锦州九洋药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-02
|
2005-07-01
|
已发通知件辽宁省
|
查看 |
CYHB2300668
|
磷酸苯丙哌林片
|
黑龙江华玺生物医药科技有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-04-04
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0600922
|
磷酸苯丙哌林片
|
广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂
|
补充申请
|
—
|
2006-09-25
|
2007-10-25
|
已发批件广东省 et182930904cn
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20202444
|
中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服磷酸苯丙哌林片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性预试验
|
磷酸苯丙哌林片
|
用于治疗急性支气管炎及各种原因如感染、吸烟、刺激物、过敏等引起的咳嗽,上呼吸道炎症(咽炎、鼻炎)等引起的咳嗽,对刺激性干咳效佳。
|
进行中
|
BE试验
|
华中药业股份有限公司
|
新郑华信民生医院
|
2020-12-03
|
CTR20211480
|
中国健康受试者餐后状态下单次口服磷酸苯丙哌林片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
|
磷酸苯丙哌林片
|
适用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽等。
|
已完成
|
BE试验
|
华中药业股份有限公司
|
首都医科大学附属北京潞河医院
|
2021-06-25
|
CTR20211205
|
中国健康受试者空腹状态下单次口服磷酸苯丙哌林片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、两周期、双交叉人体生物等效性试验
|
磷酸苯丙哌林片
|
适用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽等。
|
已完成
|
BE试验
|
华中药业股份有限公司
|
首都医科大学附属北京潞河医院
|
2021-05-27
|
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