磷酸苯丙哌林颗粒

药品说明书

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 磷酸苯丙哌林颗粒
英文名称:Benproperine Phosphate Granules
汉语拼音:Linsuan Benbingpailin Keli

【成份】

本品主要成份为:磷酸苯丙哌林。其化学名称为:1-[2-(2-苄基苯基)-1-甲基乙基]哌啶磷酸盐。
其结构式:

分子式:C21H27NO·H3PO4
分子量:407.4

【处方组成】

本品每袋含主要成份磷酸苯丙哌林20毫克,辅料为甘露醇、甜蜜素、柠檬酸。

【性状】

本品为白色颗粒,味甜,微酸带微苦。

【作用类别】

本品味镇咳类非处方药药品。

【适应症】

本品主要用于刺激性干咳,对急、慢性支气管炎及各种原因引起的咳嗽均可应用。

【规格】

20mg

【用法用量】

口服。每次1-2袋,一日3次。

【不良反应】

偶有口干、胃部烧灼感、头晕、嗜睡、食欲不振、乏力及药疹等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1本品仅有止咳作用,如应用一周症状无明显好转,请即咨询医师或药师。
2.孕妇慎用。
3无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.儿童必须在成人的监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品在妊娠期间的用药安全性尚未确定,亦未见本品在乳汁中泌出的报道,故孕妇应慎用。

【儿童用药】

遵医嘱减量使用。

【药物相互作用】

如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。

【药理作用】

本品为非麻醉性镇咳药,主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动,同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用。并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。

【贮藏】

遮封,在干燥处保存。

【包装】

复合膜袋,10袋/盒,。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20044667

【生产企业】

企业名称:宜昌东阳光长江药业股份有限公司
地址:湖北省宜都市滨江路38号
邮政编码:443300
电话号码:0717-4904118
传真号码:0717-4903286
销售电话号码:0769-5370280
传真号码:0769-5370206
网址:http://www.hecpharma.com
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 特殊标记

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20044667
磷酸苯丙哌林颗粒
20mg(按C21H27NO计)
颗粒剂
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H10950023
磷酸苯丙哌林颗粒
20mg
颗粒剂
徐州恩华赛德药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-05-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸苯丙哌林颗粒
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
国药准字H20044667
20mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-06-10
磷酸苯丙哌林颗粒
江苏恩华赛德药业有限责任公司
国药准字H10950023
20mg
颗粒剂
中国
已过期
2002-05-24

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药品中标情况

药品规格: 893
中标企业: 45
中标省份: 30
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:山西国润制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml:200mg
时间:2023-12-07
省份:湖北
企业名称:北京九龙制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸苯丙哌林片
片剂
20mg
12
0.08
0.9
锦州九洋药业有限责任公司
锦州九洋药业有限责任公司
辽宁
2010-02-22
磷酸苯丙哌林口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg
12
1.16
13.92
江西杏林白马药业股份有限公司
湖南
2010-12-03
磷酸苯丙哌林分散片
片剂
20mg
36
0.49
17.64
华润三九(唐山)药业有限公司
河北
2010-11-30
磷酸苯丙哌林口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg
12
1.28
15.3624
江西杏林白马药业股份有限公司
河北
2010-11-30
磷酸苯丙哌林片
片剂
20mg
100
0.02
2.5
云鹏医药集团有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
辉瑞
赛诺菲
呼吸系统
咳嗽
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1102669
磷酸苯丙哌林颗粒
宜昌长江药业有限公司
补充申请
2011-08-03
2012-11-20
制证完毕-已发批件湖北省 EX166041175CS
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CYHB0601642
磷酸苯丙哌林颗粒
宜昌长江药业有限公司
补充申请
2007-03-02
2008-01-25
制证完毕-已发批件湖北省 EU883213039CN
查看
Y0305533
磷酸苯丙哌林颗粒
宜都东阳光制药有限公司
仿制
6
2003-12-17
2004-09-20
已发件 湖北省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例