磷酸苯丙哌林缓释片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月30日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 磷酸苯丙哌林缓释片
英文名称:Benproperine Phosphate Sustained Release Tablets
汉语拼音:Linsuan Benbingpailin Huanshipian

【成份】

本品每片含主要成份磷酸苯丙哌林52.7毫克,辅料为淀粉羟丙甲纤维素乙基纤维素微晶纤维素乳糖滑石粉硬脂、专用薄膜包衣材料。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【作用类别】

本品为镇咳类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗急、慢性支气管炎及各种刺激引起的咳嗽

【规格】

52.7毫克(相当于苯丙哌林40毫克)

【用法用量】

口服,一次1片,一日2次。

【不良反应】

服药后可出现一过性口咽发麻,此外,尚有乏力、头晕、上腹不适、食欲缺乏、皮疹等不良反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅有止咳作用,如应用7天症状无明显好转,请立即咨询医师或药师。
2.孕妇慎用。
3.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.本药无祛痰作用,如咯痰症状明显,不宜使用。
6.服药期间如出现皮疹,应停药,并咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为非麻醉性镇咳药,主要阻断肺及胸膜感受器的传入感觉神经冲动,同时也直接对镇咳中枢产生抑制作用。并具有罂粟碱样平滑肌解痉作用。缓释剂型中药物通过特定的网格缓慢释放,保持作用时间达12小时,并能避免对胃部的刺激。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

药品包装用铝箔,6片/盒;12片/盒

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-(X-102)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20041434

【生产企业】

企业名称:湖北中佳药业有限公司
地址:湖北省天门市华侨路6号
邮政编码:431700
电话:0728-5342662
传真号码:0728-5336848
网址:http://www.zjpharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20041434
磷酸苯丙哌林缓释片
40mg(以苯丙哌林计)
片剂
湖北中佳药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-29
国药准字H20000555
磷酸苯丙哌林缓释片
52.7mg
片剂
广东昌益制药有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷酸苯丙哌林缓释片
湖北中佳药业有限公司
国药准字H20041434
40mg
片剂
中国
在使用
2020-06-29
磷酸苯丙哌林缓释片
广东昌益制药有限公司
国药准字H20000555
52.7mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 877
中标企业: 45
中标省份: 30
最低中标价0.01
规格:20mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:山西汾河制药有限公司
最高中标价0
规格:100ml:200mg
时间:2023-04-26
省份:山东
企业名称:北京九龙制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
磷酸苯丙哌林口服溶液
口服液体剂
10ml:10mg
12
1.22
14.61
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
广东
2015-07-21
磷酸苯丙哌林双层缓释片
片剂
79.2mg
12
1.57
18.8
陕西恒诚制药有限公司
东盛科技股份有限公司西安制药厂
广东
2015-07-21
磷酸苯丙哌林分散片
片剂
20mg
36
0.45
16.1
华润三九(唐山)药业有限公司
华润三九(唐山)药业有限公司
青海
2012-03-19
磷酸苯丙哌林胶囊
胶囊剂
20mg
12
0.99
11.9
天津金虹胜利药业有限公司
天津金虹胜利药业有限公司
云南
2010-12-22
磷酸苯丙哌林片
片剂
20mg
24
0.09
2.1
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
辉瑞
赛诺菲
呼吸系统
咳嗽
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0404936
磷酸苯丙哌林缓释片
湖北中佳药业有限公司
2004-10-10
已发批件广东省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例