维生素E、C颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：  年  月  日
修改日期：  年  月  日

【药品名称】

通用名称： 维生素E、C颗粒
英文名称：Vitamin E and C Granules
汉语拼音：Weishengsu E、C keli

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每袋含维生素E 0.1g，维生素C 0.2g.

【性状】

本品为微黄色颗粒；具香味。

【适应症】

1、用于预防和治疗维生素E、C缺乏症。
2、用于预防和治疗坏血病以及各种急、慢性传染疾病或其他疾病，以增强机体抵抗力，病后恢复期、创伤愈合后期及过敏性疾病的辅助治疗。
3、用于预防心、脑血管疾病及习惯性流产、不孕症的辅助治疗。
4、用于预防与减轻皮肤色素沉着，并有延缓衰老的作用。

【规格】

维生素E 0.1g，维生素C 0.2g。

【用法用量】

本品可直接口服。成人一次1袋，一日1次或2次。

【不良反应】

1、大剂量长期服用维生素E可引起恶心、呕吐、眩晕、头痛、视力模糊、皮肤皲裂、唇炎、口角炎、腹泻、乳腺肿大、乏力。
2、推荐剂量的维生素C未见不良反应。若长期过量服用，易引起以下不良反应：（1）长期服用一日2-3克，可引起停药后坏血病。（2）长期过量服用，偶可引起尿酸盐、半胱氨酸或草酸盐结石。（3）过量服用（一日1克以上）可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频、恶心呕吐、胃部不适（如：胃痉挛、反酸）等反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、由于维生素K缺乏而引起的低凝血酶原血症患者慎用。
2、缺铁性贫血患者慎用。
3、不宜长期过量服用维生素C，否则，突然停药有可能出现坏血病症状。
4、维生素C可通过胎盘并分泌入乳汁。孕妇服用过量时，可诱发新生儿坏血病。
5、下列情况应慎用：（1）半胱氨酸尿症（2）痛风（3）高草酸盐尿症（4）草酸盐沉积症（5）尿酸盐性肾结石（6）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症（7）血友病（8）铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血（9）镰形红细胞贫血。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘，可泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害。但未经动物实验证实。

【儿童用药】

儿童服用遵医嘱，不满周岁儿童不宜服用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、维生素E可促进维生素A的吸收、利用与贮存。
2、降低或影响脂肪吸收的药物，如考来烯胺，新霉素以及硫糖铝等，可干扰维生素E的吸收，不宜同服。
3、缺铁性贫血患者在补铁时对维生素E的需要量增加。
4、口服避孕药可以加速维生素E代谢，导致维生素E缺乏。
5、雌激素与维生素E并用时，如用量大，疗程长，可诱发血栓性静脉炎。
6、维生素E应避免与双香豆素及其衍生物同用，以防止低凝血酶原血症发生。
7、维生素C与肝素或华法令联用，可引起凝血酶原时间缩短。
8、维生素C可破坏食物中维生素B12与食物中的铜、锌离子络合，阻碍其吸收，从而产生维生素B12或铜、锌的缺乏症。
9、与巴比妥或扑米酮合用，可促进维生素C的排泄增加。
10、水杨酸类能增加维生素C的排泄。
11、维生素C不宜与磺胺类药物合用。
12、长期或过量使用维生素C时，能干扰双硫仑（戒烟硫）对乙醇的作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

维生素E是一种基本营养素，参与体内的许多代谢反应，能对抗自由基的过氧化作用，保护细胞生物膜及其他细胞结构免受自由基的损伤。维生素E能够保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基的损伤，维持神经、肌肉、皮肤的正常发育与功能，从而延缓衰老、保护皮肤。维生素E可提高免疫能力。通过激活巨噬细胞发挥更大的吞噬能力，强化T辅助细胞，杀灭癌细胞。它的强有力的抗氧化作用，保护细胞的DNA、脂质等与生命活动相关物质不被氧化，强化溶酶体。维生素E、C对生殖功能、脂质代谢等均有影响，可使垂体前叶促性腺激素分泌增加，促进性功能。维生素C大剂量时可促进毛细血管及小血管增生，改善周围循环。维生素C参与氨基酸代谢、神经递质合成、胶原蛋白和组织细胞间质的合成，维持免疫功能，增加对感染的抵抗力。维生素C主要通过增强巨噬细胞的机能，改善其机能异常，促进T细胞(胸腺依赖性淋巴细胞)的分裂、增殖，提高抗体中IgA、IgG和IgM的水平和补体的活性；维生素C还能提高高密度脂蛋白(HDL)。保持血管完整，促进非血红素铁吸收；且具有抗组胺的作用及阻止亚硝胺生成的作用。长期服用可改善人体的淋巴系统、骨骼肌和心血管系统功能的状态。维生素C和维生素E本身极易被氧化而保护细胞中的DNA、蛋白质、膜脂质不被自由基氧化，且维生素C和维生素E合用具有协同作用，产生更佳的抗氧化效果，是由于维生素C对维生素E有“再生作用”。维生素C、维生素E联合使用可防止或解除氧自由基引起的交联对皮肤、人体其他细胞、器官、组织所造成的伤害，以及日光照射引起的皮肤角质化，色素沉着引起的皮肤老化。

【药代动力学】

维生素E 50%-80%在肠道吸收，吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能，与血中β脂蛋白结合，贮存于全身组织，尤其是在脂及组织中，肝内代谢，经胆汁和肾排泄。维生素C胃肠道吸收，主要在空肠吸收，蛋白结合率低。以腺体组织、白细胞、肝、眼球晶体中含量较高。肝内代谢，极少数以原形物或代谢物经肾排泄，当血浆浓度＞14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

直接接触药品的包装材料和容器：铝塑复合袋
包装规格：3g×10袋/盒

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1284)-2002

【批准文号】

国药准字H33022526

【生产企业】

企业名称：杭州爱大制药有限公司
生产地址：杭州市清泰门外定江路31号
邮政编码：310016
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