聚乙二醇滴眼液

【说明书修订日期】

核准日期：2011年2月1日
修改日期：2011年9月5日
修改日期：2016年2月2日
修改日期：2017年2月24日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 聚乙二醇滴眼液
商品名称：思然  Systane Ultra
英文名称：Polyethylene Glycol Eye Drops
汉语拼音：Juyierchun Diyanye

【成份】

本品为复方制剂，其组份为聚乙二醇400(0.4%)和丙二醇(0.3%)，0.001% Polyquaternium-1作为保存剂。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于暂时缓解由于眼睛干涩引起的灼热和刺痛症状。

【规格】

每ml：聚乙二醇4mg；丙二醇3mg

【用法用量】

根据病情需要滴眼，每次1-2滴；使用前摇匀。

【不良反应】

给药后报告有如下不良反应。无法根据现有的数据估计频率。

系统器官分类	不良反应 [MedDRA首选术语(v.18.1)]
眼部疾病	眼痛、眼痒、眼部刺激、眼感觉异常、眼充血、视物模糊

【禁忌】

对本品任一成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供滴眼用；
2.如发生溶液变色或混浊，请勿使用；
3.为避免污染，请勿接触滴嘴；
4.出现以下情况时请停止使用并咨询医生：
·持续的眼部不适
·多泪
·头痛
·视力变化
·眼红
5.用后请盖好瓶盖；
6.儿童请在成人监护下使用；
7.请将本品放在儿童接触不到的地方，如误服请就医；
8.如果正在使用一种以上的局部眼用药品，则每种药品应间隔5分钟给药。眼药膏应最后使用；
9.暂时性的视物模糊或其他视力干扰可能会影响驾驶和使用机械的能力。如果在滴眼后出现视物模糊，患者必须等待视力恢复后再驾驶或使用机械；
10.密封：如果安全密封条损坏或丢失，切勿使用。如果包装已打开或损坏，切勿使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠
未进行该项研究且无可靠参考文献。
哺乳
未进行该项研究且无可靠参考文献。
生育力
未进行该项研究且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项研究且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项研究且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项研究且无可靠参考文献。如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物过量】

未进行该项研究且无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用
本品属高分子聚合物，具有亲水性和成膜性，在适宜浓度下，能起类似人工泪液的作用。

【药代动力学】

未进行该项研究且无可靠参考文献。

【贮藏】

室温(10-30℃)保存。

【包装】

装于DROPTAINER塑料滴瓶中，1.5ml/支/盒。

【有效期】

9个月

【执行标准】

进口药品注册标准：JX20100288

【批准文号】

进口药品注册证号：H20160104

【生产企业】

企业名称：Alcon Laboratories, Inc.
地址：6201 South Freeway Fort Worth, Texas 76134,美国
邮政编码：76134
电话号码：001-817-551-0450
传真号码：001-817-551-4630
网址：//www.alcon.com.cn
[国内联系地址]北京朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦1214
[国内免费咨询电话]8008106056