肌苷口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

【特殊标记】

OTC
甲类

【警告】

对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 肌苷口服溶液
英文名称:Inosine Oral Solution
汉语拼音:Jigan Koufurongye

【成份】

本品每支含肌苷0.2克。辅料为苯甲酸

【性状】

本品为无色至微黄色液体。

【作用类别】

本品为辅助用药类非处方药药品。

【适应症】

用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】

2%

【用法用量】

口服。成人一次10~30毫升(1~3支),儿童一次5~10毫升(半支~1支),一日3次。

【不良反应】

偶见胃部不适。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品为肝病辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

肌苷在体内参与细胞能量代谢和蛋白质合成,提高相关代谢酶的活性,改善肝脏功能,促进受损肝脏恢复。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶/胶塞包装,10毫升×10支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22020450

【生产企业】

企业名称:吉林紫鑫药业股份有限公司
生产地址:吉林省柳河县英利路88号
邮政编码:135300
电话号码:0435-7210408
传真号码:0435-7210428
http://www.jilinzixin.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 成份

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  • 注意事项

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 100
  • 国产上市企业数 100
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22023783
肌苷口服溶液
1%
口服溶液剂
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
钓鱼台医药集团吉林长青药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-11
国药准字H19999002
肌苷口服溶液
1%(20ml:0.2g)
口服溶液剂
浙江康恩贝中药有限公司
化学药品
国产
2020-05-07
国药准字H19999001
肌苷口服溶液
2%
口服溶液剂
浙江康恩贝中药有限公司
化学药品
国产
2020-06-01
国药准字H45021289
肌苷口服溶液
1%
口服溶液剂
广西邦琪药业集团有限公司
广西邦琪药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-27
国药准字H19993021
肌苷口服溶液
10ml:0.1g
口服溶液剂
江苏神华药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肌苷口服溶液
国药集团新疆制药有限公司
国药准字H65020281
1%
口服溶液剂
中国
在使用
2020-10-14
肌苷口服溶液
浙江康恩贝中药有限公司
国药准字H19999002
1%(20ml:200mg)
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-07
肌苷口服溶液
浙江康恩贝中药有限公司
国药准字H19999001
2%
口服溶液剂
中国
在使用
2020-06-01
肌苷口服溶液
广西邦琪药业集团有限公司
国药准字H45021289
1%
口服溶液剂
中国
在使用
2020-08-27
肌苷口服溶液
四川省通园制药集团有限公司
国药准字H20057280
20ml:200mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-11

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药品中标情况

药品规格: 10210
中标企业: 192
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:2ml:100mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:郑州卓峰制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-02-14
省份:广西
企业名称:海南制药厂有限公司制药二厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肌苷口服溶液
口服液体剂
20ml:200mg
10
0.8
7.96
浙江莎普爱思药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/900mg
1
16.9
16.9
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/900mg
1
8.2
8.2
青岛金峰制药有限公司
青岛金峰制药有限公司
甘肃
2009-12-23
肌苷片
片剂
200mg
100
0.02
2.3
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
甘肃
2009-12-23
肌苷注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.4
0.4
湖北津药药业股份有限公司
湖北津药药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肌苷
神经系统;眼科
青光眼;神经退行性疾病;脊髓损伤;脑卒中
查看 查看
NGFR
肌苷
INO-2002
内分泌与代谢;胃肠道系统;炎症;呼吸系统
急性呼吸窘迫综合征;关节炎;1型糖尿病;溃疡性结肠炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 25
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 23
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2101533
肌苷口服溶液
广西古方药业有限公司
补充申请
2021-07-09
2021-08-10
已发件 1014182880635
查看
CYHB0504184
肌苷口服溶液
哈尔滨东方制药有限公司
补充申请
2006-06-14
2008-06-20
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX694051566CN
查看
Y0402280
肌苷口服溶液
重庆东方药业股份有限公司
2004-10-15
已发件 重庆市
CYHB2301067
肌苷口服溶液
重庆迪康中药制药有限公司
补充申请
2023-05-17
查看
CYHB2201381
肌苷口服溶液
浙江普洛康裕制药有限公司
补充申请
2022-08-08
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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