肌苷注射液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2011年01月11日
修订日期:2014年04月01日
修订日期:2015年12月01日

【药品名称】

通用名称: 肌苷注射液
英文名称:Inosine Injection
汉语拼音:Jigan Zhusheye

【成份】

本品主要成分为肌苷,辅料为氢、活性炭(供注射用)、稀盐酸、注射用水。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

临床用于白细胞或血小板减少症,各种急慢性肝脏疾患、肺原性心脏病等心脏疾患;中心性视网膜炎、视神经萎缩等疾患。

【规格】

2ml:0.1g

【用法用量】

肌内注射,每次100-200mg,每日1-2次;静脉注射或滴注每次200-600mg,每日1~2次。

【不良反应】

静脉注射偶有恶心、颜面潮红。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

不能与乳清酸、氯霉素双嘧达莫、硫喷妥等注射液配伍。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【药理毒理】

本品能直接透过细胞膜进入体细胞,活化丙酮酸酶类,从而使处于低能缺状态下的细胞能继续顺利进行代谢,并参与人体能量代谢与蛋白质的合成。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

安瓿,10支/盒

【有效期】

18个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H51021330

【生产企业】

企业名称:成都市海通药业有限公司
生产地址:四川省成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号
邮政编码:611130
电话号码:(028)82726721
传真号码:(028)82726721
网址:www.hepatunn.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 189
  • 国产上市企业数 189
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H32026726
肌苷注射液
2ml:100mg
注射剂
南京先声东元制药有限公司
化学药品
国产
2015-08-12
国药准字H22020454
肌苷注射液
5ml:0.1g
注射剂
长春市农安药业有限责任公司
化学药品
国产
2002-06-21
国药准字H37022545
肌苷注射液
5ml:0.2g
注射剂
山东辉成药业有限公司
山东辉成药业有限公司
化学药品
国产
2021-08-13
国药准字H37022529
肌苷注射液
5ml:200mg
注射剂
山东辉成药业有限公司
山东辉成药业有限公司
化学药品
国产
2021-08-13
国药准字H43021465
肌苷注射液
2ml:0.1g
注射剂
湖南五洲通药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肌苷注射液
先声药业有限公司
国药准字H32026726
2ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2015-08-12
肌苷注射液
吉林省盛祥医药药材有限公司
国药准字H22020454
5ml:100mg
注射剂
中国
已过期
2002-06-21
肌苷注射液
山东辉成药业有限公司
国药准字H37022545
5ml:200mg
注射剂
中国
在使用
2021-08-13
肌苷注射液
山东辉成药业有限公司
国药准字H37022529
5ml:200mg
注射剂
中国
在使用
2021-08-13
肌苷注射液
湖南五洲通药业股份有限公司
国药准字H43021465
2ml:100mg
注射剂
中国
在使用
2020-10-13

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药品中标情况

药品规格: 10210
中标企业: 192
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:2ml:100mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:郑州卓峰制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-02-14
省份:广西
企业名称:海南制药厂有限公司制药二厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肌苷口服溶液
口服液体剂
20ml:200mg
10
0.8
7.96
浙江莎普爱思药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/900mg
1
16.9
16.9
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/900mg
1
8.2
8.2
青岛金峰制药有限公司
青岛金峰制药有限公司
甘肃
2009-12-23
肌苷片
片剂
200mg
100
0.02
2.3
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
甘肃
2009-12-23
肌苷注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.4
0.4
湖北津药药业股份有限公司
湖北津药药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

31

最高中选单价

1

遂成药业股份有限公司

最高降幅

100

开封制药(集团)有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.55

江苏涟水制药有限公司

最低降幅

94.96

遂成药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
肌苷注射液
开封制药(集团)有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
肌苷注射液
浙江诚意药业股份有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
肌苷注射液
天方药业有限公司
注射液
1支
2年
2023-12-07
肌苷注射液
遂成药业股份有限公司
注射液
1支/支
1年
1
2023-11-20
肌苷注射液
武汉久安药业有限公司
注射液
1支/支
1年
0.99
2023-11-20

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肌苷
神经系统;眼科
青光眼;神经退行性疾病;脊髓损伤;脑卒中
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NGFR
肌苷
INO-2002
内分泌与代谢;胃肠道系统;炎症;呼吸系统
急性呼吸窘迫综合征;关节炎;1型糖尿病;溃疡性结肠炎
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 46
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 38
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700685
肌苷注射液
江苏方强制药厂
补充申请
2007-06-07
2008-05-15
制证完毕-已发批件江苏省 EW866921182CN
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CYHB0500187
肌苷注射液
河北天成药业有限公司
补充申请
2005-02-28
2005-07-22
已发批件河北省
查看
CYHB2201823
肌苷注射液
楚雄和创药业有限责任公司
补充申请
2022-10-08
查看
CYHB2201735
肌苷注射液
湖北美林药业有限公司
补充申请
2022-09-22
查看
CYHB2300954
肌苷注射液
中嘉生物科技(湖北省)有限公司
补充申请
2023-04-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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相关ATC分类