肌苷片

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月01日;
2015年12月01日;
2016年07月08日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 肌苷
英文名称:Inosine Tablets
汉语拼音:Jigan Pian

【成份】

本品每片含主要成份肌苷0.2克。辅料为淀粉硬脂

【性状】

本品为白色片或糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。

【作用类别】

本品为辅助用药类非处方药药品。

【适应症】

用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】

0.2克。

【用法用量】

口服。成人一次1~3片,儿童一次1片,一日3次。

【不良反应】

偶见胃部不适。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.本品为肝病辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

肌苷在体内参与细胞能量代谢和蛋白质合成,提高相关代谢酶的活性,改善肝脏功能,促进受损肝脏的恢复。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶包装:100片/瓶。铝塑包装:18片/板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H37021527

【生产企业】

企业名称:山东仁和堂药业有限公司
生产地址:莒南县经济开发区淮海路西首路南
邮政编码:276600
电话号码:0539-7219738
传真号码:0539-7231050  7218326
http://www.sdrhtyy.com
E-mail:sdrhtyy@163.com
如有题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 506
  • 国产上市企业数 506
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22022442
肌苷片
0.2g
片剂
长春高士达生化药业(集团)股份有限公司
化学药品
国产
2002-09-13
国药准字H34021576
肌苷片
0.2g
片剂
安徽金蟾生化股份有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H41021452
肌苷片
0.2g
片剂
河南省新乡联谊制药厂
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H41023992
肌苷片
0.2g
片剂(素片、糖衣)
漯河南街村全威制药股份有限公司
漯河南街村全威制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-03-01
国药准字H43021174
肌苷片
0.2g
片剂
河北扁鹊制药有限公司
河北扁鹊制药有限公司
化学药品
国产
2021-10-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肌苷片
长春高士达生化药业(集团)股份有限公司
国药准字H22022442
200mg
片剂
中国
已过期
2002-09-13
肌苷片
安徽华润金蟾药业有限公司
国药准字H34021576
200mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16
肌苷片
河南省新乡联谊制药厂
国药准字H41021452
200mg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
肌苷片
河北扁鹊制药有限公司
国药准字H43021174
200mg
片剂
中国
在使用
2021-10-30
肌苷片
修正药业集团天汉药业有限公司
国药准字H61020928
200mg
片剂
中国
在使用
2019-08-12

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药品中标情况

药品规格: 9965
中标企业: 192
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:湖北仁悦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2022-03-31
省份:广西
企业名称:海南制药厂有限公司制药二厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肌苷注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.11
0.108
湖北天圣药业有限公司
湖北天圣康迪制药有限公司
广东
2014-10-09
肌苷注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.11
0.112
上海浦津林州制药有限公司
上海浦津林州制药有限公司
广东
2014-09-02
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:600mg/900mg
1
6.43
6.43
福州海王福药制药有限公司
福州海王福药制药有限公司
海南
2014-08-08
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/900mg
1
5.39
5.39
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
海南
2014-08-08
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:600mg/900mg
1
5.46
5.46
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
海南
2014-08-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肌苷
波士顿儿童医院
神经系统;眼科
青光眼;神经退行性疾病;脊髓损伤;脑卒中
查看 查看
NGFR
肌苷
INO-2002
呼吸系统;炎症;胃肠道系统;内分泌与代谢
急性呼吸窘迫综合征;关节炎;1型糖尿病;溃疡性结肠炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 55
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 28
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1000677
肌苷片
哈尔滨乐泰药业有限公司
仿制
6
2010-12-09
2013-04-23
已发件 黑龙江省 1009268423802
查看
CYHB0700683
肌苷片
上海普康药业有限公司
补充申请
2007-09-05
2008-08-07
制证完毕-已发批件上海市 EF069809375CN
查看
CYHB0601743
肌苷片
四川大冢制药有限公司
补充申请
2007-01-26
2008-03-13
已发批件四川省 EW010248976CN
查看
CYHS0900658
肌苷片
深圳万和制药有限公司
仿制
6
2009-11-25
2011-12-22
制证完毕-已发批件广东省 EP604862285CS
查看
CYHB0700003
肌苷片
安徽联谊药业股份有限公司
补充申请
2007-04-16
2008-06-25
制证完毕-已发批件安徽省 EX028995510CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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