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肌苷氯化钠注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中肌苷氯化钠注射液的详尽概览。肌苷氯化钠注射液的药理分类为肝病辅助治疗药,ATC分类为肝病治疗药,目前肌苷氯化钠注射液的国内上市企业有28家,包括成都倍特药业股份有限公司、青岛金峰制药有限公司等。此外,还有更多关于肌苷氯化钠注射液的基本信息,如药品中标情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 肌苷氯化注射液
汉语拼音:Jigan Lühuana Zhusheye
英文名称:Inosine and Sodium Chloride Injection

【主要成分】

本品的主要成份及其化学名称:9β-D-核糖次黄嘌呤

【化学名】

9β-D-核糖次黄嘌呤

【结构式及分子式、分子量】

结构式名:肌苷

分子式:C10H12N4O5
分子量:268.23

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】

酶类药,具有改善机体代谢的作用。用于各种原因所致的白细胞减少和血小板减少、心力衰竭心绞痛、肝炎等的辅助治疗。也可用于视神经萎缩、中心性视网膜炎的辅助治疗。

【规格】

100ml:肌苷0.6g与氯化0.9g

【用法与用量】

静脉滴注。每次0.2-0.6g(以肌苷计),每日1~2次。

【不良反应】

偶见颜面潮红、恶心、胸部灼热感等。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品静脉滴注有引起心脏骤停和过敏性休克死亡的报道,建议应用时缓慢滴注并严密观察生命指征变化及有无过敏反应。
2、需要限患者应慎用。
3、使用前应详细检查,如有下列情况之一者,切勿使用:①药液浑浊。②瓶身或瓶口有细微破裂。③有棉絮状菌丝团。④封口松动。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女使用本品时应慎重。

【儿童用药】

儿童用药应慎重,用量请遵医嘱。

【老年患者用药】

不需调整剂量。

【药物相互作用】

本品禁与下列注射液配伍:乳清酸、氯霉素双嘧达莫盐酸山梗菜碱、硫酸阿托品、氢溴酸东茛菪碱、盐酸氯丙嗪盐酸异丙嗪、马来酸麦角新碱盐酸普鲁卡因、硫喷妥、苯妥英氯氮卓盐酸去甲肾上腺素盐酸丁卡因利血平、硝普、降压嗪、呋噻米、利尿酸促皮质素维生素B12、盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏细胞色素C盐酸万古霉素盐酸四环素、二盐酸奎宁盐酸阿糖胞苷、硫酸长春新碱以及所有菌苗和疫苗。盐酸多巴胺止血敏和维生素C注射液应先稀释后再与本品混合。

【药理毒理】

肌苷为人体正常成分,参与体内核酸代谢、蛋白质合成和能量代谢,可提高辅酶A与丙酮酸化酶的活性,从而使细胞在缺状态下进行正常代谢。肌苷有助于受损肝细胞功能的恢复。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

输液瓶装,100ml/瓶。

【有效期】

暂定为一年。

【批准文号】

国药准字H20030468

【生产单位】

【地址】

武昌洪山区广八路十七号

【邮政编码】

430072

【电话】

027-87881654

【传真】

027-87881319
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 化学名

  • 结构式及分子式、分子量

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 禁忌症

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产单位

  • 地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

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国内上市情况

  • 上市企业数 28
  • 国产上市企业数 28
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20031036
肌苷氯化钠注射液
100ml:肌苷0.6g与氯化钠0.9g
注射剂
重庆莱美药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-30
国药准字H20030489
肌苷氯化钠注射液
100ml:肌苷0.5g与氯化钠0.9g
注射剂
辅仁药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-04
国药准字H20030671
肌苷氯化钠注射液
100ml:肌苷0.2g与氯化钠0.9g
注射剂
广西裕源药业有限公司
广西裕源药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H20031035
肌苷氯化钠注射液
100ml:肌苷0.4g与氯化钠0.9g
注射剂
重庆莱美药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-30
国药准字H20030040
肌苷氯化钠注射液
100ml:肌苷0.3g与氯化钠0.9g
注射剂
回音必集团江西东亚制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肌苷氯化钠注射液
黑龙江中桂制药有限公司
国药准字H20030450
100ml:200mg/900mg
注射剂
中国
已过期
2003-05-09
肌苷氯化钠注射液
大连光彩制药有限公司
国药准字H20030482
200ml:400mg/1.8g
注射剂
中国
已过期
2003-05-09
肌苷氯化钠注射液
杭州爱大制药有限公司
国药准字H20040128
250ml:500mg/2.25g
注射剂
中国
已过期
2004-01-21
肌苷氯化钠注射液
成都倍特药业股份有限公司
国药准字H20030738
100ml:500mg/800mg
注射剂(注射液)
中国
在使用
2020-12-17
肌苷氯化钠注射液
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司
国药准字H20030468
100ml:600mg/900mg
注射剂
中国
在使用
2020-09-25

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药品中标情况

药品规格: 11785
中标企业: 192
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:200mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:湖北仁悦药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2022-03-31
省份:广西
企业名称:海南制药厂有限公司制药二厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肌苷片
片剂
200mg
100
0.02
2.5
济南明鑫制药股份有限公司
湖北
2013-01-15
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:600mg/900mg
1
8.06
8.06
青岛金峰制药有限公司
安徽
2012-12-30
肌苷注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.08
0.08
华润双鹤利民药业(济南)有限公司
安徽
2012-12-30
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:300mg/900mg
1
10.5
10.5
回音必集团江西东亚制药有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2011-04-26
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:300mg/900mg
1
9.78
9.78
山东齐都药业有限公司
上海众协药业有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

1

最高中选单价

5.8

辽宁海神联盛制药有限公司

最高降幅

辽宁海神联盛制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

5.8

辽宁海神联盛制药有限公司

最低降幅

辽宁海神联盛制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
肌苷氯化钠注射液
辽宁海神联盛制药有限公司
注射剂
2年
5.8
2025-05-30

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肌苷
INO-2002
内分泌与代谢;胃肠道系统;炎症;呼吸系统
急性呼吸窘迫综合征;关节炎;1型糖尿病;溃疡性结肠炎
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NKRF
肌苷
神经系统;眼科
青光眼;神经退行性疾病;脊髓损伤;脑卒中
查看 查看
NGFR
肌苷
宜昌三峡制药有限公司
宜昌三峡制药有限公司
神经系统;心血管系统;胃肠道系统
心绞痛;心脏衰竭;肝炎
查看 查看
NGFB

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 33
  • 新药申请数 32
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 21
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0501496
肌苷氯化钠注射液
青岛金峰制药有限公司
补充申请
2005-07-13
2006-02-05
已发通知件山东省 EP202877365CN
CXS20020497
肌苷氯化钠注射液
淮南市第三制药厂
新药
4
2002-06-24
2003-05-30
已发批件 安徽省
CYHB0806172
肌苷氯化钠注射液
宁波长富药业有限公司
补充申请
2008-08-28
2009-02-12
制证完毕-已发批件浙江省 EF785334482CN
查看
X0305742
肌苷氯化钠注射液
成都倍特药业股份有限公司
2003-12-29
已发批件四川省
CXHB1100205
肌苷氯化钠注射液
重庆莱美药业股份有限公司
补充申请
2011-12-06
2011-12-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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相关ATC分类