肌苷胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:肌苷胶囊
英文名称:Inosine Capsules
汉语拼音:Jigan Jiaonang

【成份】

本品主要成份为肌苷,其化学名称为:9?-D-核糖次黄嘌呤。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色粉末;无嗅,味微苦。

【适应症】

用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服。
成人一次1~3粒,儿童一次1粒,一日3次。

【不良反应】

偶见胃部不适。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1本品为肝病辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。
治疗期间应定期到医院检查。
2孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5本品性状发生改变时禁止使用。
6请将本品放在儿童不能接触的地方。
7儿童必须在成人监护下使用。
8如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚未确证本品在儿童中使用安全及有效性。
妊娠与哺乳期注意事项: 有实验显示,去羟肌苷能通过大鼠胎盘转运给胎儿。
在怀孕妇女,尚未有充分核实的研究。
动物生殖实验不能完全预言人类对药物的反应,因此,怀孕期间,一般不要使用去羟肌苷
已经有报导,怀孕妇女同时服用去羟肌苷司他夫定和其他抗HIV药引起的致命性、乳酸性酸中毒。
尚未清楚怀孕妇女服用核苷类药物引起乳酸性酸中毒与胰腺炎是否比非怀孕妇女更危险。
怀孕妇女患者在服用去羟肌苷时应警惕乳酸性酸中毒及胰腺炎的发生,并早期诊断。
哺乳期妇女:建议艾滋病病毒感染的妇女不要哺乳,以便使也许还未被感染的孩子避开艾滋病病毒的传染。
大鼠研究表明, 老人注意事项: 以本品治疗高于65岁老年HIV患者时引起胰腺炎发病率约10%,而一般患者发病率为5%,高龄老年人服用本品临床人数不足,因此难以确定老年人胰腺炎发病率与一般患者发病率之间的差别,去羟肌苷影响患者肾功能并引起毒性反应,尤其对肾功能不全患者。
因此,老年人更容易引起肾功能进一步损害,必须制定合适剂量。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

肌苷在体内参与细胞能量代谢和蛋白质合成,提高相关代谢酶的活性,改善肝脏功能,促进受损肝脏的恢复。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度乙烯瓶,100粒每瓶,20s/盒,40s/盒,80s/盒,0.2g*60s/盒

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H42023014

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023300
肌苷胶囊
每粒0.2克
胶囊剂
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
化学药品
国产
2020-07-28
国药准字H19993053
肌苷胶囊
0.2g
胶囊剂
青岛金峰制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-01
国药准字H19999066
肌苷胶囊
0.2g
胶囊剂
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-07
国药准字H19999120
肌苷胶囊
0.2g
胶囊剂
上海美优制药有限公司
化学药品
国产
2019-12-23
国药准字H14020246
肌苷胶囊
0.2g
胶囊剂
山西太原药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
肌苷胶囊
葵花药业集团(佳木斯)有限公司
国药准字H23023300
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-28
肌苷胶囊
青岛金峰制药有限公司
国药准字H19993053
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-01
肌苷胶囊
华中药业股份有限公司
国药准字H19999066
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-07
肌苷胶囊
上海美优制药有限公司
国药准字H19999120
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-23
肌苷胶囊
山西太原药业有限公司
国药准字H14020246
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-09

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药品中标情况

药品规格: 10210
中标企业: 192
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:2ml:100mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:郑州卓峰制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:100mg
时间:2023-02-14
省份:广西
企业名称:海南制药厂有限公司制药二厂
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
肌苷口服溶液
口服液体剂
20ml:200mg
10
0.8
7.96
浙江莎普爱思药业股份有限公司
江苏
2010-02-12
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/900mg
1
16.9
16.9
辰欣药业股份有限公司
辰欣药业股份有限公司
甘肃
2009-12-23
肌苷氯化钠注射液
注射剂
100ml:500mg/900mg
1
8.2
8.2
青岛金峰制药有限公司
青岛金峰制药有限公司
甘肃
2009-12-23
肌苷片
片剂
200mg
100
0.02
2.3
上海上药中西制药有限公司
上海上药中西制药有限公司
甘肃
2009-12-23
肌苷注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.4
0.4
湖北津药药业股份有限公司
湖北津药药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
肌苷
神经系统;眼科
青光眼;神经退行性疾病;脊髓损伤;脑卒中
查看 查看
NGFR
肌苷
INO-2002
内分泌与代谢;胃肠道系统;炎症;呼吸系统
急性呼吸窘迫综合征;关节炎;1型糖尿病;溃疡性结肠炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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