腺苷注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年6月19日

【药品名称】

通用名称： 腺苷注射液
商品名称：艾文
英文名称：Adenosine Injection
汉语拼音：Xiangan Zhusheye

【成份】

本品主要成份为腺苷。
化学名称为:6-氨基-9-β-D-呋喃核糖基-9-H-嘌呤
化学结构式:

分子式:C₁₀H₁₃N₅O₄
分子量:267.24
辅料:氯化钠。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于治疗阵发性室上性心动过速。
腺苷不能转复心房扑动、心房颤动或室性心动过速为窦性心律，但房室传导的减慢有助于诊断心房活动。

【规格】

2ml：6mg

【用法用量】

快速静脉注射（1-2秒内完成），成人初始剂量3mg，第二次给药剂量6mg，第三次给药剂量12mg每次间隔1-2分钟，若出现高度房室阻滞不得再增加剂量。本品仅限于医院使用。
当QRS波增宽的心动过速发生时，用腺苷较为安全，因为如果是室上速，则腺苷有效，如果是室速，腺苷虽然无效，但不会引起明显的血流动力学障碍。

【不良反应】

面部潮红，呼吸困难，支气管痉挛，胸部紧压感，恶心和头晕等较常见。较罕见的不良反应有不适感，出汗，心悸，过度换气，头部压迫感，焦虑，视力模糊，烧灼感，心动过缓，心脏停搏，胸痛，头痛，眩晕，手臂沉重感，手臂、背部、颈部疼痛，金属味等，这些不良反应呈轻度，持续时间短（常短于1分钟），并且病人通常能很好耐受，严重心动过缓曾有报告，并且有些病人需要临时起搏。在转复为正常的窦性心律时，心电图可出现室性早搏，房性早搏，窦性心动过缓，窦性心动过速，漏跳，窦性停搏和/或房室传导阻滞。诱发的心动过缓可引起心室应激性异常，包括心室颤动和扭转性室速。这就证明推荐的剂量和给药方法是合理的。腺苷的作用不被阿托品阻断。曾有一例颅内压增高恶化的病历报告。

【禁忌】

腺苷在下列患者中禁止使用：
——Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞（使用人工起搏器的病人除外）。
——病态窦房结综合征（使用人工起搏器的病人除外）
——已知或估计有支气管狭窄或支气管痉挛的肺部疾病的患者（例如哮喘）；
——已知对腺苷有超敏反应的患者。

【注意事项】

房颤、房扑及有旁路传导的病人可能增加异常旁路的下行传导。由于可能有引起尖端扭转性室速的危险，对QT期间延长的病人，不管是先天性，药物引起的或代谢性的，应慎用腺苷。
慢性阻塞性肺疾患，腺苷可能促使或加重支气管痉挛。
特别警告：
由于在室上性心动过速转复为窦性心律时可出现暂时的电生理现象，故必须在医院心电监护下给药。由于外源性腺苷既不在肾脏，也不在肝脏降解，故腺苷的作用不受肝或肾功能不全的影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确；除非特殊需要，应慎用腺苷。

【儿童用药】

尚不明确；除非特殊需要，应慎用腺苷。

【老年用药】

可以使用，其余参见【禁忌】和【注意事项】。

【药物相互作用】

其它作用于心脏的药物（如β-肾上腺素阻断剂、强心苷、钙通道阻滞剂），腺苷受体拮抗剂（如咖啡因、茶碱）、腺苷作用增强剂（如潘生丁），一般不宜在至少5个半衰期内使用。
有报告潘生丁可使腺苷的作用增加4倍，故建议腺苷不应用接受潘生丁治疗的病人。如果必须用腺苷，应酌情减少剂量（例：首剂减至0.5-1.0mg）。

【药物过量】

无过量的病例报告。由于腺苷在血液中的半衰期很短，故其任何作用的持续时间都是有限的。

【药理毒理】

腺苷是一种嘌呤核苷，存在于机体的所有细胞中。动物药理学研究已在几个方面显示腺苷对房室结具有负性传导作用。对于人体，快速静脉注腺苷减慢房室结传导，此作用可阻断包括房室结在内的折返环，一旦折返被阻断，心动过速即终止，正常的窦性心律重新建立，使阵发性室上性心动过速恢复为正常的窦性心律。一次快速中断折返环通常足以终止心动向过速。腺苷用药与仪器检测相配合。用于诊断宽波形及窄波形室上性心动过速，具有较高的敏感性和特异性。腺苷注入人体后；还可通过激活嘌呤受体松驰血管平滑肌，导致血管扩张。
腺苷是一种存在于身体细胞中的内源性核苷，毒性较低。腺苷注射液无过敏性、溶血性、血管刺激性等作用。

【药代动力学】

腺苷静脉注射给药后，很快进入血液循环中，并被清除细胞摄取，主要由红细胞和血管内皮细胞摄取。细胞内的腺苷很快被代谢掉，或经腺苷激酶磷酸化而成单磷酸腺苷，或经细胞内的腺苷脱氨酶脱氨而成肌苷；细胞外的腺苷半衰期小于10秒，主要由细胞摄取而清除，其余部分可通过腺苷脱氨的形式进行脱氨。由于腺苷的激活与灭活均不通过肝肾代谢,因此肝肾功能衰退不改变腺苷的药效和耐受性。

【贮藏】

密封，室温（10～30℃）保存。避免冷冻，若因冷冻产生结晶，加温至室温即可溶解。使用前应检查药品外观，药液必须澄明，无混浊、沉淀产生。

【包装】

安瓿。2支/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-928（X-687）-2002（1）

【批准文号】

国药准字H20030320

【生产企业】

企业名称：沈阳光大制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区松花湖街31号
邮政编码：110141
电话号码：024-25360396
传真号码：024-25813637
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