谷维素双维B片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年06月27日

【药品名称】

通用名称： 谷维素双维B片
英文名称：Oryzanol、Vitamin B1 and Vitamin B6 Tablets
汉语拼音：Guweisu Shuangwei B Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每片含谷维素、维生素B₆、维生素B₁。

【性状】

本品为类白色片。

【适应症】

用于周期性精神病、更年期综合症、妊娠呕吐等疾病。

【规格】

谷维素10mg、维生素B₆ 5mg、维生素B₁ 2mg。

【用法用量】

口服。一次1-2片，一日2-3次。

【不良反应】

服后偶有胃部不适、恶心、呕吐、口干、皮疹、皮痒、乳房肿胀、油脂分泌过多、脱发、体重迅速增加等反应，但停药后均可消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.维生素B₆影响左旋多巴治疗帕金森病的效果，但对卡比多巴无影响。
2.应用维生素B₁时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。
3.维生素B₆对诊断的干扰：尿胆原试验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇接受大量维生素B₆可致新生儿产生维生素B₆依赖综合征。哺乳期妇女摄入正常量对婴儿无不良反应。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、左旋多巴与小剂量维生素B₆(每日5mg)合用，可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。
2、服用雌激素时应增加维生素B₆用量。
3、氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环孢素、异烟肼、青霉胺等药物可拮抗维生素B₆或增加维生素B₆经肾排泄，可引起贫血或周围神经炎。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

谷维素能调整自主神经功能，改善精神神经症状。维生素B₁结合三磷酸腺苷形成维生素B₁焦磷酸盐，是碳水化合物代谢时所必须的辅酶，维生素B₁能抑制胆碱酶的活性，缺乏时胆碱酯酶活性增强，乙酰胆碱水解加速，致神经冲动传导障碍，影响胃肠、心肌功能。维生素B₆在红细胞内转化为磷酸吡哆醛，作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B₆还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。

【药代动力学】

维生素B₁经胃肠道吸收，主要在十二指肠。吸收不良综合征或饮酒过多阻止吸收。吸收后分布于各组织。正常人每日吸收5-15mg。维生素B₆主要在空肠吸收。肝内代谢，经肾排泄。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装，20片/板×1板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0715)-2002

【批准文号】

国药准字H21024506

【生产企业】

企业名称：沈阳管城制药有限责任公司
生产地址：沈阳市浑南产业区高科路22号
邮政编码：110179
电话号码：024-23783338
传真号码：024-23783338
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