牛黄上清片

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年04月17日

【警告】

孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。

【药品名称】

通用名称: 牛黄上清片
汉语拼音:Niuhuang Shangqing Pian

【成份】

【性状】

本品为黄色圆形糖衣片,除去包衣后显棕褐色至黑褐色;气微香,味凉、苦。

【功能主治】

清热泻火,散风止痛。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。

【规格】

无。

【用法用量】

口服。一次4片,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.忌食辛辣食物。
2.孕妇、哺乳期妇女慎用,脾胃虚寒者慎用。
3.不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
4.心律失常、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者或正在接受其他治疗的患者应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用,小儿,年老体弱者,大便溏软者,应在医师指导下服用。
6.服药三天后症状未改善,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.药品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人的监护下使用。
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药品同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC甲类

【贮藏】

密封。

【包装】

包装材质:药用PVC硬片,药品包装用铝箔。12片×5板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版一部

【批准文号】

国药准字Z22023988

【生产企业】

企业名称:吉林省密之康药业有限责任公司
生产地址:长春市长吉公路北线38公里处
邮政编码:130500
电话号码:0431-88688333  88681160
传真号码:0431-88681787
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知
国食药监注[2010]449号
2010年11月24日发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证公众用药安全,按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》和相关法律法规的规定,国家食品药品监督管理局决定根据《中国药典》2010年版标准变更情况,对部分非处方药说明书范本进行修订(见附件)。
请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作。
附件:部分非处方药品种说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一○年十一月二十四日
附件:
牛黄上清片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:牛黄上清片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热泻火,散风止痛。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。
[规格]
[用法用量]口服。一次4片,一日2次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
忌食辛辣食物。
孕妇慎用。
不宜在服药期间同时服用温补性中成药。
心律失常、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者或正在接受其他治疗的患者应在医师指导下服用。
按照用法用量服用,小儿、年老体弱者、大便溏软者,应在医师指导下服用。
服药三天后症状未改善,应去医院就诊。
对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
本品性状发生改变时禁止使用。
儿童必须在成人监护下使用。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

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  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

  • 修订/勘误

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国内上市情况

  • 上市企业数 33
  • 国产上市企业数 33
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22024483
牛黄上清片
片剂(糖衣)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
中药
国产
2020-04-28
国药准字Z41020849
牛黄上清片
薄膜衣片:每片重0.27g;糖衣片:----
片剂
佐今明制药股份有限公司
中药
国产
2021-02-19
国药准字Z22021047
牛黄上清片
片剂
吉林福辉药业股份有限公司
吉林福辉药业股份有限公司
中药
国产
2020-03-30
国药准字Z41021548
牛黄上清片
片心重0.25g
片剂
河南省百泉制药有限公司
河南省百泉制药有限公司
中药
国产
2020-03-06
国药准字Z23020024
牛黄上清片
0.24g/片
片剂
伊春五加参药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
牛黄上清片
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字Z22024483
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-04-28
牛黄上清片
佐今明制药股份有限公司
国药准字Z41020849
270mg
片剂
中国
在使用
2021-02-19
牛黄上清片
吉林福辉药业股份有限公司
国药准字Z22021047
co
片剂
中国
在使用
2020-03-30
牛黄上清片
河南省百泉制药有限公司
国药准字Z41021548
250mg
片剂
中国
在使用
2020-03-06
牛黄上清片
伊春五加参药业有限责任公司
国药准字Z23020024
240mg
片剂
中国
在使用
2020-04-15

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 22
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 16
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400688
牛黄上清片
宸寰医药集团有限公司
补充申请
2024-04-23
查看
CYZB0500492
牛黄上清片
新乡佐今明制药股份有限公司
补充申请
2005-04-13
2006-02-05
已发批件河南省 EP202877025CN
查看
Y0303729
牛黄上清片
湖南时代阳光零陵制药有限公司
2003-12-15
已发批件湖南省
CYZB0900542
牛黄上清片
重庆格瑞林药业有限公司
补充申请
2009-07-24
2009-11-17
在审评
CYZB0703480
牛黄上清片
河南省百泉制药有限公司
补充申请
2008-03-21
2010-01-05
制证完毕-已发批件河南省 ED529724517CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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