血美安胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2013年05月29日

【药品名称】

通用名称: 血美安胶囊
汉语拼音:Xuemei"an Jiaonang

【注册商标】

百灵鸟

【成份】

猪蹄甲、地黄赤芍牡丹皮

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为黄褐色至棕褐色的粉末;气香、微腥、味微甜。

【功能主治】

清热养阴,凉血活血。用于原发性血小板减少性紫癜血热伤阴挟瘀症,症见皮肤紫癜、齿衄、鼻衄,妇女月经过多,口渴、烦热、盗汗等。

【规格】

每粒装0.27克。

【用法用量】

口服。一次6粒,一日3次,小儿酌减。疗程一个月,或遵医嘱。

【不良反应】

1.偶见轻度腹胀、呕吐、大便稀,一般不需停药,可自行缓解。
2.有个案文献报道服用本品后出现过敏性紫癜,是否属于本品不良反应有待评价。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

孕妇忌用;虚寒者慎用;服药期间忌辛辣食物。

【药理毒理】

药理作用:经化学品所致动物造血障碍模型实验,其结果为当本品与造型同时给予的条件下,显示其对白细胞、血小板的减少有拮抗作用,另外本品还可增强机体的免疫功能。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装,12粒/板×5板/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2010年版一部

【批准文号】

国药准字Z20044441

【生产企业】

企业名称:贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
生产地址:贵州省贵阳市小河区场坝产业区
邮政编码:550009
电话号码:0851-3804393
传真号码:0851-3809137
注册地址:贵州贵阳市小河区场坝产业区
网    址:www.gzbl.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z19990031
血美安胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
湖北民康制药有限公司
湖北民康制药有限公司
中药
国产
2020-08-04
国药准字Z20044441
血美安胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
中药
国产
2020-02-21
国药准字Z20053291
血美安胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
吉林省华威药业有限公司
吉林省华威药业有限公司
中药
国产
2024-03-01
国药准字Z20043765
血美安胶囊
每粒装0.27g
胶囊剂
吉林省东北亚药业股份有限公司
中药
国产
2020-02-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
血美安胶囊
湖北民康制药有限公司
国药准字Z19990031
270mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-04
血美安胶囊
贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司
国药准字Z20044441
270mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-21
血美安胶囊
吉林省华威药业有限公司
国药准字Z20053291
270mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-03-01
血美安胶囊
吉林省东北亚药业股份有限公司
国药准字Z20043765
270mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-02-18

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 5
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB1103664
血美安胶囊
湖北民康制药有限公司
补充申请
2011-07-21
2011-11-29
在审评
Y0400164
血美安胶囊
吉林省东北亚药业股份有限公司
仿制
11
2004-06-18
2004-11-16
已发件 吉林省
查看
Y0304228
血美安胶囊
贵州正鑫药业有限公司
仿制
11
2004-05-09
2005-01-27
已发件 贵州省
查看
Y0304690
血美安胶囊
吉林省华威药业有限公司
仿制
11
2004-08-26
2005-02-25
已发件 吉林省
查看
Y0403907
血美安胶囊
江西金桥药业有限公司
仿制
11
2004-06-04
2005-10-09
已发通知件江西省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品