利巴韦林眼膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:利巴韦林眼膏

【成份】

本品含利巴韦林应为标示量的90.0%~110.0%。

【适应症】

用于单纯疱疹病毒性角膜炎。

【规格】

0.005

【用法用量】

外用。
一日2~4次,涂于眼结膜囊内。

【注意事项】

1.本品不宜用于其他病毒性眼病。
2.若长期大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应如肝脏、血液系统的不良反应。
3.有严重贫血、肝功能异常者慎用。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。

【批准文号】

国药准字H31022543

【生产企业】

企业名称:上海通用药业股份有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13024293
利巴韦林眼膏
2g:8mg
眼膏剂
唐山红星药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H11022119
利巴韦林眼膏
0.5%
眼用制剂(眼膏剂)
北京双吉制药有限公司
北京双吉制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-27
国药准字H31022543
利巴韦林眼膏
0.5%
眼膏剂
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-19
国药准字H36022295
利巴韦林眼膏
0.4%
眼用制剂
江西希尔康泰制药有限公司
江西希尔康泰制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
利巴韦林眼膏
唐山红星药业有限责任公司
国药准字H13024293
2g:8mg
眼膏剂
中国
在使用
2020-08-17
利巴韦林眼膏
北京双吉制药有限公司
国药准字H11022119
0.5%
眼用制剂(眼膏剂)
中国
在使用
2020-11-27
利巴韦林眼膏
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31022543
0.5%
眼膏剂
中国
在使用
2019-12-19
利巴韦林眼膏
江西希尔康泰制药有限公司
国药准字H36022295
0.4%
眼用制剂
中国
在使用
2023-08-25

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药品中标情况

药品规格: 19307
中标企业: 294
中标省份: 32
最低中标价0
规格:20mg
时间:2019-05-23
省份:云南
企业名称:乐普恒久远药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml:100mg
时间:2023-07-25
省份:贵州
企业名称:湖北潜江制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
利巴韦林含片
片剂
20mg
24
0.07
1.57
万邦德制药集团有限公司
万邦德制药集团有限公司
辽宁
2010-02-22
利巴韦林片
片剂
20mg
24
0.05
1.24
甘肃兰药药业有限公司
甘肃兰药药业有限公司
辽宁
2010-02-22
利巴韦林葡萄糖注射液
注射剂
100ml:200mg/5g
1
1.88
1.88
安徽环球药业股份有限公司
安徽环球药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
利巴韦林注射液
注射剂
1ml:100mg
1
0.52
0.522
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
辽宁
2010-02-22
利巴韦林注射液
注射剂
1ml:100mg
1
0.34
0.335
遂成药业股份有限公司
遂成药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
利巴韦林
2B3-101
神经系统
脑炎
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IMPDH
利巴韦林
美国博士伦公司
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
利巴韦林
EPB-415
感染
丙型肝炎病毒感染
查看 查看
IMPDH
ddI + 利巴韦林
杜兰大学
感染
获得性免疫缺陷综合征
查看 查看
RT
利巴韦林
SCH 018908;SCH- 018908;SCH 18908;SCH-018908;SCH018908;SCH-18908
美国博士伦公司
默克;诺华;罗氏;辉瑞
中毒/药物成瘾
肾综合征出血热;丙型肝炎病毒;单纯疱疹病毒感染;呼吸道合胞病毒;肺部感染;水痘带状疱疹病毒感染;未知疾病;汉坦病毒
查看 查看
gag-pol;HBVgp1;IMPDH1;PB1;replication protein

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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