利巴韦林泡腾颗粒
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 核苷类和核苷酸类药,逆转录酶抑制药除外
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年07月25日
修改日期:2012年09月06日
2014年02月25日
2016年03月03日
【药品名称】
-
通用名称: 利巴韦林泡腾颗粒
商品名称:奥得清
英文名称:Ribavirin Effervescent Granules
汉语拼音:Libaweilin Paoteng Keli
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色可溶性颗粒;味甜。
【适应症】
【规格】
-
0.15克
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
-
1.肝功能异常者慎用。
2.长期或大剂量服用对肝功能、血象有不良影响。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
本品与齐夫多定同用时有拮抗作用,因本品可抑制齐夫多定转变成活性型的磷酸齐夫多定。
【药物过量】
【药理毒理】
-
本品为广谱抗病毒药。作用机制主要是抑制次黄嘌呤核苷脱氢酶,阻断次黄嘌呤核苷-磷酸向黄嘌呤核苷-磷酸的转化等作用,从而抑制核酸合成,阻止病毒复制。
【药代动力学】
-
本品很快被吸收,在60~90分钟内血药浓度达到峰值。进入体内磷酸化后生成活性的代谢物-利巴韦林单磷酸,可浓集于红细胞中,消除半衰期(t1/2β)约24小时,主要由肾脏排泄,仅有少量随粪便排出。
【贮藏】
-
密封、在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
铝塑复合膜包装,每盒6包、12包或每盒24包。
【有效期】
-
30个月
【执行标准】
-
WS1-(X-266)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H10950055
【生产企业】
-
企业名称:浙江远力健药业有限责任公司
生产地址:浙江省建德市新安江街道园区路117号
邮政编码:311600
电话号码:0571-64090256
传真号码:0571-64090256
网 址:http://www.yuanlijian.com
如有问题可与生产企业联系
【附件】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20058840
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
150mg
|
颗粒剂(泡腾)
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-11
|
国药准字H10950055
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
0.15g
|
颗粒剂
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-05
|
国药准字H20030317
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
0.05g
|
颗粒剂
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-05
|
国药准字H20058839
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
50mg
|
颗粒剂(泡腾)
|
天大药业(珠海)有限公司
|
天大药业(珠海)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-10
|
国药准字H20113164
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
0.15g
|
颗粒剂
|
四川百利药业有限责任公司
|
四川百利药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-14
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
利巴韦林泡腾颗粒
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
国药准字H10950055
|
150mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-05
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
天大药业(珠海)有限公司
|
国药准字H20058840
|
150mg
|
颗粒剂(泡腾)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-11
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
浙江远力健药业有限责任公司
|
国药准字H20030317
|
50mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-05
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
天大药业(珠海)有限公司
|
国药准字H20058839
|
50mg
|
颗粒剂(泡腾)
|
中国
|
在使用
|
2020-03-10
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
四川百利药业有限责任公司
|
国药准字H20113164
|
150mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:20mg
- 时间:2019-05-23
- 省份:云南
- 企业名称:乐普恒久远药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1ml:100mg
- 时间:2023-07-25
- 省份:贵州
- 企业名称:湖北潜江制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
利巴韦林含片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.07
|
1.57
|
万邦德制药集团有限公司
|
万邦德制药集团有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
利巴韦林片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.05
|
1.24
|
甘肃兰药药业有限公司
|
甘肃兰药药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
利巴韦林葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:200mg/5g
|
1
|
1.88
|
1.88
|
安徽环球药业股份有限公司
|
安徽环球药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
利巴韦林注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
0.52
|
0.522
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
利巴韦林注射液
|
注射剂
|
1ml:100mg
|
1
|
0.34
|
0.335
|
遂成药业股份有限公司
|
遂成药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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利巴韦林
|
2B3-101
|
—
|
|
神经系统
|
脑炎
|
查看 | 查看 |
IMPDH
|
利巴韦林
|
|
美国博士伦公司
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
利巴韦林
|
EPB-415
|
—
|
|
感染
|
丙型肝炎病毒感染
|
查看 | 查看 |
IMPDH
|
ddI + 利巴韦林
|
|
杜兰大学
|
|
感染
|
获得性免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
RT
|
利巴韦林
|
SCH 018908;SCH- 018908;SCH 18908;SCH-018908;SCH018908;SCH-18908
|
美国博士伦公司
|
默克;诺华;罗氏;辉瑞
|
中毒/药物成瘾
|
肾综合征出血热;丙型肝炎病毒;单纯疱疹病毒感染;呼吸道合胞病毒;肺部感染;水痘带状疱疹病毒感染;未知疾病;汉坦病毒
|
查看 | 查看 |
gag-pol;HBVgp1;IMPDH1;PB1;replication protein
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1106539
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
天大药业(珠海)有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-12-09
|
2014-03-20
|
制证完毕-已发批件广东省 1089051473707
|
查看 |
CYHS1400155
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
海南葫芦娃制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-11-27
|
2016-02-04
|
制证完毕-已发批件海南省 1003411803019
|
查看 |
CXB20020502
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
浙江巨化集团公司制药厂
|
补充申请
|
—
|
2002-08-07
|
2003-05-16
|
已发批件 浙江省
|
— |
CYHS0900048
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
海南灵康制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-05-21
|
2010-04-01
|
制证完毕-已发批件海南省 EF002004036CS
|
查看 |
CYHS1200858
|
利巴韦林泡腾颗粒
|
成都恩威药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-10-23
|
2015-11-25
|
制证完毕-已发批件四川省 1017043783318
|
查看 |
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