利巴韦林喷雾剂

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月10日
修改日期：2008年05月22日
2009年12月14日
2010年03月24日
2013年04月23日
2016年01月07日

【药品名称】

通用名称： 利巴韦林喷雾剂
英文名称：Ribavirin Spray
汉语拼音：Libaweilin Penwuji

【注册商标】

仙度

【成份】

本品主要成份为利巴韦林。
化学名称：1-β-D-呋喃核糖-1H-1，2，4-三氮唑-3-羧酰胺。
化学结构式：

分子式：C₈H₁₂N₄O₅
分子量：244.21

【性状】

本品为无色的澄清液体，揿压手动泵，药液即呈雾状喷出。

【适应症】

抗病毒药。用于流行性感冒的预防和治疗。

【规格】

每瓶含利巴韦林400mg，每喷含利巴韦林3mg。

【用法用量】

喷雾吸入，喷入鼻腔与咽喉。每4-5小时一次，鼻腔一喷，咽喉1-2喷，或遵医嘱。

【不良反应】

本品毒性低，常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠(多见于应用大剂量者)，以及食欲减退、恶心等。

【禁忌】

对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】

1.致癌与致突变：动物实验发现本品可诱发乳房、胰腺、脑垂体和肾上腺良性肿瘤，但对人体的致癌性并未肯定。利巴韦林对仓鼠等动物可引起头颅、腭、眼、颌、骨骼和胃肠道的畸形，子代成活减少。但灵长类动物实验并未发现药物对胎仔的影响。
2.有严重贫血者或对本品敏感者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。
1.孕妇不推荐应用本品。
2.由于少量药物由乳汁排泄，且对母子二代动物均具毒性，因此乳母在用药期间需暂时停止授乳，乳汁也应丢弃。由于母乳呼吸道病毒具自限性，故本品不用于此种病例。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年患者不推荐应用。

【药物相互作用】

本品与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】

大剂量应用可致心脏损害，对有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困难、胸痛等。

【药理毒理】

1.药理作用体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用。本品进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白质合成，抑制病毒的复制与传播。
2.毒理研究未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

可经气溶吸入，药物在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血清浓度。药物能进入红细胞内，且蓄积量大；长期用药后脑脊液内药物浓度可达同期血浆浓度的67%。本品可通过胎盘，也可进入乳汁。在肝内代谢。主要经肾脏排泄。

【贮藏】

密闭，阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

口服液体药用高密度聚乙烯瓶，1瓶/盒，2瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH10032009

【批准文号】

国药准字H20043189

【生产企业】

企业名称：蓬莱诺康药业有限公司
生产地址：山东省蓬莱市南关路136号
邮政编码：265600
电话号码：0535-5656259
传真号码：0535-5656259
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