利巴韦林滴鼻液

【说明书修订日期】

核准日期：2010年07月07日
修改日期：2013年11月19日
          2015年12月01日
          2016年01月12日
          2019年12月01日

【特殊标记】

外

【警告】

对本品过敏者、孕妇禁用。

【药品名称】

通用名称： 利巴韦林滴鼻液
英文名称：Ribavirin Nasal Drops
汉语拼音：Libaweilin Dibiye

【注册商标】

修正

【成份】

本品主要成份为：利巴韦林。其化学名称为：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
化学结构式：

分子式：C₈H₁₂N₄O₅
分子量：244.21

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

适用于流行性感冒。

【规格】

10ml：50mg

【用法用量】

滴鼻，一次1～2滴，每1～2小时1次。

【不良反应】

大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应。常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠、食欲减退、恶心、呕吐、轻度腹泻、便秘等，并可致红细胞、白细胞及血红蛋白下降。

【禁忌】

对本品过敏者、孕妇禁用。

【注意事项】

1.若长期大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应如对肝功能、血象的不良反应。
2.有严重贫血、肝功能异常者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不推荐应用。哺乳期妇女应用时应暂停授乳。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年人不推荐应用。

【药物相互作用】

大量使用本品可能会产生与全身用药相似的药物相互作用，如与齐多夫定同用时有拮抗作用，因本品可抑制齐多夫定转变成活性型的磷酸齐多夫定。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献

【药理毒理】

抗病毒药。体外具有抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA多聚酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。

【药代动力学】

本品为局部用药，但可自粘膜部分吸收。吸收后在呼吸道分泌物中的浓度大多高于血药浓度，可透过血-脑脊液屏障和胎盘屏障。在肝内代谢。主要经肾脏排泄，也可经乳汁排出。

【贮藏】

密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

口服液体药用高密度聚乙烯瓶包装；每瓶15ml。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H19999003

【生产企业】

[药品上市许可持有人]辽宁新高制药有限公司
[药品上市许可持有人地址]本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
[生产企业]
企业名称：辽宁新高制药有限公司
生产地址：本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
邮政编码：117004
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