利巴韦林滴眼液
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗病毒药
- ATC分类: 眼科用药/ 抗感染药/ 抗病毒药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年08月08日
修改日期:2013年12月17日
修改日期:2015年12月01日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称: 利巴韦林滴眼液
英文名称:Ribavirin Eye Drops
汉语拼音:Libaweilin Diyanye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
适用于单纯疱疹病毒性角膜炎。
【规格】
-
8ml:8mg
【用法用量】
-
滴入眼睑内,一次1~2滴,每1小时1次,好转后每2小时1次。
【不良反应】
-
偶见局部轻微刺激。
【禁忌】
-
对本品过敏者、孕妇禁用。
【注意事项】
-
1、本品不宜用于其他病毒性眼病。
2、若长期大量使用本品可能会产生与全身用药相同的不良反应如肝功能、血象的不良反应。
3、有严重贫血、肝功能异常者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇不宜应用。哺乳期妇女应用时应暂停授乳。
【儿童用药】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
老年人不推荐应用。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品为局部用药,但可自粘膜部分吸收。
【贮藏】
-
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
聚氯乙烯塑料滴眼瓶,8ml/支/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H19993406
【生产企业】
-
企业名称:江苏远恒药业有限公司
生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号
邮政编码:221004
电话号码:0516-87733171
传真号码:0516-87733172
企业网址:WWW.FAREVER.CN
如有问题可与生产企业直接联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H13022212
|
利巴韦林滴眼液
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
沧州光明药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-26
|
国药准字H44023675
|
利巴韦林滴眼液
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
广东永康药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-12-18
|
国药准字H20043710
|
利巴韦林滴眼液
|
8ml:8mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
四川升和药业股份有限公司
|
四川升和药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-17
|
国药准字H20163159
|
利巴韦林滴眼液
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
杭州民生药业股份有限公司
|
杭州民生药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-01
|
国药准字H19993133
|
利巴韦林滴眼液
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
云南植物药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
利巴韦林滴眼液
|
广东永康房地产开发有限公司
|
国药准字H44023675
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
利巴韦林滴眼液
|
山东光明药业有限公司
|
国药准字H13022212
|
8ml:8mg
|
滴眼剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-26
|
利巴韦林滴眼液
|
四川升和药业股份有限公司
|
国药准字H20043710
|
8ml:8mg
|
眼用制剂(滴眼剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-17
|
利巴韦林滴眼液
|
杭州民生药业股份有限公司
|
国药准字H20163159
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-01
|
利巴韦林滴眼液
|
云南植物药业有限公司
|
国药准字H19993133
|
8ml:8mg
|
眼用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:20mg
- 时间:2019-05-23
- 省份:云南
- 企业名称:乐普恒久远药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1ml:100mg
- 时间:2023-07-25
- 省份:贵州
- 企业名称:湖北潜江制药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
利巴韦林滴眼液
|
眼用制剂
|
8ml:8mg
|
1
|
0.56
|
0.5568
|
杭州国光药业股份有限公司
|
杭州国光药业股份有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
注射用利巴韦林
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
1.89
|
1.89
|
海口奇力制药股份有限公司
|
海口奇力制药股份有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
利巴韦林颗粒
|
颗粒剂
|
50mg
|
18
|
0.17
|
3.13
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
上海
|
2016-05-31
|
无 |
利巴韦林含片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.05
|
1.16
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
金花企业(集团)股份有限公司西安金花制药厂
|
上海
|
2016-05-09
|
无 |
注射用利巴韦林
|
注射剂
|
250mg
|
1
|
3.65
|
3.65
|
海口奇力制药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
利巴韦林
|
|
—
|
|
感染
|
丙型肝炎病毒感染
|
查看 | 查看 |
IMPDH
|
利巴韦林
|
|
美国博士伦公司
|
美国博士伦公司;迈兰公司
|
呼吸系统;感染
|
新型冠状病毒肺炎感染(COVID-19);呼吸窘迫综合征;呼吸道合胞病毒感染
|
查看 | 查看 |
IMPDH
|
利巴韦林
|
2B3-101
|
—
|
|
神经系统
|
脑炎
|
查看 | 查看 |
IMPDH
|
利巴韦林
|
SCH 018908;SCH- 018908;SCH 18908;SCH-018908;SCH018908;SCH-18908
|
美国博士伦公司
|
默克;诺华;罗氏;辉瑞
|
中毒/药物成瘾
|
肾综合征出血热;丙型肝炎病毒;单纯疱疹病毒感染;呼吸道合胞病毒;肺部感染;水痘带状疱疹病毒感染;未知疾病;汉坦病毒
|
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gag-pol;HBVgp1;IMPDH1;PB1;replication protein
|
ddi + 利巴韦林
|
|
杜兰大学
|
|
感染
|
获得性免疫缺陷综合征
|
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RT
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0506053
|
利巴韦林滴眼液
|
江西仁和制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-11
|
2006-04-06
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
CYHS0505073
|
利巴韦林滴眼液
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-17
|
2006-04-28
|
已发件 上海市
|
查看 |
CYHS0505518
|
利巴韦林滴眼液
|
河北天合制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-03
|
2005-11-07
|
已发件 河北省
|
查看 |
CYHB2201916
|
利巴韦林滴眼液
|
湖北美林药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
BFX20010057
|
利巴韦林滴眼液
|
苏州工业园区天龙医药保健品有限公司
|
仿制
|
—
|
2001-04-09
|
2001-04-10
|
在审评
|
查看 |
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