利巴韦林气雾剂

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月04日
修改日期：2019年01月15日

【药品名称】

通用名称： 利巴韦林气雾剂
英文名称：Ribavirin Aerosol
汉语拼音：Libaweilin Qiwuji

【成份】

化学名称：1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺。
化学结构式：

分子式为：C₈H₁₂N₄O₅
分子量为：244.21
本品抛射剂为四氟乙烷，不含氟利昂。

【性状】

本品在耐压容器中的药液为白色至类白色的混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【适应症】

用于病毒性上呼吸道感染，如病毒性鼻炎、咽峡炎、咽结膜热或口咽部病毒感染。

【规格】

每瓶150揿，每揿含利巴韦林0.5mg。

【用法用量】

喷雾吸入。
1.口腔用：用于病毒性咽峡炎、病毒性咽结膜热或口咽部病毒感染。使用时先将气雾剂瓶摇匀，置倒置垂直的位置，将喷头转动至合适口腔的角度，对准口腔咽喉部，揿压气雾罐，喷雾至口腔咽喉部。
2.鼻腔用：用于病毒性鼻炎，可喷雾入鼻腔，使用时可以擤鼻子或直接去除分泌物清洁鼻道，将气雾剂摇匀，置倒置垂直的位置，将喷头转动至适合鼻腔的角度，揿压气雾罐，喷雾到鼻腔内。
3.口、鼻腔联合应用：用于病毒性上呼吸道感染，可喷雾口腔配合鼻腔同时使用，有效地控制上呼吸道病毒感染。
用量：首次使用1小时内揿喷4次，一次2～3揿，以后每隔一小时喷一次，一次2～3揿。2日以后一日4次，一次2～3揿，成人每日平均剂量20～30mg，儿童每日平均剂量15～20mg。

【不良反应】

1.本品为气雾剂，成人使用无明显不良反应，儿童使用极个别病人可见恶心、腹泻等。
2.鼻腔喷雾在首次使用时偶有刺激反应，继续使用适应后反应可消失。
3.服用利巴韦林口服制剂可见食欲减退、胃部不适、呕吐、轻度腹泻、便秘等胃肠反应，偶有头晕、睡眠差等反应，并导致红、白细胞及血红蛋白的下降。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女忌用。

【注意事项】

1.本品系受压容器，切勿受热，并避免撞击或自行拆启以防危险。
2.长期或大剂量服用利巴韦林口服制剂对肝功能、血象有不良影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女忌用。

【儿童用药】

儿童使用极个别病人可见恶心、腹泻等。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠的参考文献。

【药理毒理】

本品为广谱抗病毒药。其作用机理主要是通过对次黄嘌呤核苷脱氢酶的抑制，阻断次黄嘌呤核苷-磷酸向黄嘌呤核苷-磷酸的转化等作用，抑制核酸合成，阻止病毒复制。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

药用气雾剂铝罐和药用气雾剂阀门，1支

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH03262014，WS₁-(X-255)-2003Z-2016

【批准文号】

国药准字H10970349

【生产企业】

企业名称：上海上药信谊药厂有限公司
生产地址：中国(上海)自由贸易试验区新金桥路905号
邮政编码：201206
电话号码：021-58995818
传真号码：021-58995721
网址：www.sinepharm.com

【附件】

利巴韦林气雾剂使用方法图示