吡罗昔康凝胶
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 关节和肌肉疼痛局部用药/ 关节和肌肉疼痛局部用药/ 局部用非甾体消抗炎药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【特殊标记】
-
OTC
【药品名称】
-
通用名称: 吡罗昔康凝胶
英文名称:Piroxicam Gel
汉语拼音:Biluoxikang Ningjiao
【成份】
【性状】
-
本品为黄绿色透明凝胶。
【作用类别】
-
本品为镇痛类非处方药药品。
【适应症】
-
用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛。
【规格】
-
10克:15毫克
【用法用量】
-
外用,适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤,一日2~3次。
【不良反应】
-
少部分患者有皮肤轻微发红、发痒或皮疹,可在观察下继续用药,多数在使用过程中消失,如果症状加重应停药。由于本品未进行过人体吸收实验,因此不清楚本品进入全身循环的药物浓度。吡罗昔康全身用药可能出现以下不良反应:
1、恶心、胃痛,纳减及消化不良等胃肠不良反应最为常见,其中3.5%需为此停药。服药量大于一日20mg时胃溃疡发生率明显增高,有的合并出血,甚至穿孔。
2、中性粒细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血尿素氮增高、头晕、眩晕、耳鸣、头痛、全身无力、水肿、皮疹或瘙痒等。
3、肝功能异常、血小板减少、多汗、皮肤瘀斑、脱皮、多形性红斑、中毒性上皮坏死、大疱性多行红斑(Stevens-Johnson综合症),皮肤对光过敏反应、视力模糊、眼部红肿、高血压、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神紧张等。
【禁忌】
【注意事项】
-
1.避免接触眼睛及粘膜(如口、鼻粘膜)。
2.禁用于皮肤破损处及感染性创口。
3.孕妇、哺乳期妇女慎用。
4.当本品发生性状改变时禁用。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
-
如正在服用其它药品,使用前请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密闭,在阴凉处保存。
【包装】
-
10克/支,铝管。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H20046378
【生产企业】
-
企业名称:江苏圣宝罗药业有限公司
生产地址:无锡市坊前镇鑫明路29号
邮政编码:214111
电话号码:0510-88275829 82713468
传真号码:0510-88270828
网 址:www.sempoll.com
电子邮箱:sempoll@sempoll.com
如有问题可与本公司直接联系
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10960095
|
吡罗昔康凝胶
|
10g:50mg
|
凝胶剂
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-05
|
国药准字H10960333
|
吡罗昔康凝胶
|
20g:100mg
|
凝胶剂
|
湖北广济药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
国药准字H10960016
|
吡罗昔康凝胶
|
25g:0.125g
|
凝胶剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-31
|
国药准字H20057705
|
吡罗昔康凝胶
|
10g:50mg
|
凝胶剂
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-12
|
国药准字H20046378
|
吡罗昔康凝胶
|
10g:50mg
|
凝胶剂
|
江苏知原药业股份有限公司
|
江苏知原药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
吡罗昔康凝胶
|
华润三九(唐山)药业有限公司
|
国药准字H10960095
|
10g:50mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-05
|
吡罗昔康凝胶
|
湖北广济药业股份有限公司
|
国药准字H10960333
|
20g:100mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
吡罗昔康凝胶
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H10960016
|
25g:125mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-31
|
吡罗昔康凝胶
|
黑龙江天辰药业有限公司
|
国药准字H20057705
|
10g:50mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-12
|
吡罗昔康凝胶
|
江苏知原药业股份有限公司
|
国药准字H20046378
|
10g:50mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:10mg
- 时间:2012-07-12
- 省份:青海
- 企业名称:云鹏医药集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g
- 时间:2016-07-01
- 省份:广西
- 企业名称:江苏小林制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吡罗昔康贴片
|
贴剂
|
48mg
|
3
|
16.75
|
50.25
|
SK Chemicals Co.,Ltd.
|
上海医药集团股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
吡罗昔康注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
1.47
|
1.47
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
吡罗昔康片
|
片剂
|
20mg
|
24
|
0.05
|
1.13
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
|
内蒙古
|
2010-06-18
|
无 |
吡罗昔康凝胶
|
凝胶剂
|
20g
|
1
|
8.91
|
8.91
|
湖北广济药业股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
吡罗昔康凝胶
|
凝胶剂
|
25g
|
1
|
8.37
|
8.37
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吡罗昔康
|
|
凯西制药
|
|
炎症
|
自身炎症性疾病
|
查看 | 查看 |
COX-1;COX-2
|
吡罗昔康
|
|
辉瑞
|
辉瑞
|
免疫调节;神经系统;炎症
|
痛风;骨关节炎;疼痛;类风湿性关节炎
|
查看 | 查看 |
|
—
|
|
—
|
|
炎症
|
关节炎
|
查看 | 查看 |
|
吡罗昔康
|
|
—
|
|
炎症;神经系统
|
自身炎症性疾病;疼痛
|
查看 | 查看 |
|
—
|
AB-001
|
—
|
|
肿瘤
|
急性淋巴细胞白血病;急性髓系白血病;恶性肿瘤;胶质母细胞瘤;胰腺肿瘤
|
查看 | 查看 |
CTNNB;PD-L1;PI3K;WNT
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0604505
|
吡罗昔康凝胶
|
琪宝(番禺南沙)制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-10-22
|
2009-06-11
|
制证完毕-已发批件广东省 EH143998153CN
|
查看 |
Y0403912
|
吡罗昔康凝胶
|
江苏圣宝罗药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-06-04
|
2004-12-24
|
已发件 江苏省
|
查看 |
CYHS0800413
|
吡罗昔康凝胶
|
江苏同禾药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-07-14
|
2009-06-04
|
制证完毕-已发批件江苏省 EH139460898CN
|
查看 |
CYHS0504554
|
吡罗昔康凝胶
|
广东国医堂制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-03
|
2006-07-10
|
已发件 广东省
|
查看 |
CYHS0507803
|
吡罗昔康凝胶
|
山东威高药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-02
|
2006-08-29
|
制证完毕-已发批件山东省
|
查看 |
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