吡罗昔康搽剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年06月11日

【特殊标记】


OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 吡罗昔康搽剂
英文名称:Piroxicam Liniment
汉语拼音:Biluoxikang chaji

【成份】

每毫升含吡罗昔康10毫克。辅料为:乙醇丙二醇、月桂氮酮。

【性状】

本品为淡黄绿色或黄绿色的澄明液体。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解局部疼痛,如肌肉痛、关节痛以及拉伤、扭伤和运动损伤引起的疼痛和肿胀,也可用于骨关节炎的对症治疗。

【规格】

1%

【用法用量】

外用。取适量涂于患部皮肤或关节表面皮肤,一日2次。

【不良反应】

少数患者有皮肤轻微发红、发痒或皮疹,可在观察下继续用药,多数在继续使用过程中消失,如果症状加重应停药。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.对酒精过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅供外用,切忌口服。避免接触眼睛及黏膜(如口、鼻黏膜)。
2.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用本品。
4.不得用于皮肤破损处及感染性创口,且不宜大面积使用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

吡罗昔康为非甾体类抗炎镇痛药,其作用机制为抑制前列腺素的合成。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶包装,20ml/瓶;纸盒包装,1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-383)-2004Z

【批准文号】

国药准字H10980221

【生产企业】

企业名称:沈阳红旗制药有限公司
生产地址:沈阳市浑南新区新络街6号
邮政编码:110179
电话号码:(024)23786260  23786261
传真号码:(024)23786263
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980221
吡罗昔康搽剂
20ml:0.2g
搽剂
沈阳红旗制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H10960205
吡罗昔康搽剂
50ml:0.5g
搽剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-09

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
吡罗昔康搽剂
沈阳红旗制药有限公司
国药准字H10980221
20ml:200mg
搽剂
中国
在使用
2020-05-09
吡罗昔康搽剂
广东恒健制药有限公司
国药准字H10960205
50ml:500mg
搽剂
中国
在使用
2020-03-09

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 1562
中标企业: 35
中标省份: 31
最低中标价0.01
规格:10mg
时间:2012-07-12
省份:青海
企业名称:云鹏医药集团有限公司
最高中标价0
规格:30g
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:江苏小林制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吡罗昔康贴片
贴剂
48mg
3
16.75
50.25
SK Chemicals Co.,Ltd.
上海医药集团股份有限公司
甘肃
2009-12-23
吡罗昔康注射液
注射剂
2ml:20mg
1
1.47
1.47
津药和平(天津)制药有限公司
北京
2010-10-30
吡罗昔康片
片剂
20mg
24
0.05
1.13
上海上药信谊药厂有限公司
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
内蒙古
2010-06-18
吡罗昔康凝胶
凝胶剂
20g
1
8.91
8.91
湖北广济药业股份有限公司
广西
2011-02-17
吡罗昔康凝胶
凝胶剂
25g
1
8.37
8.37
江苏恒瑞医药股份有限公司
广西
2011-02-17

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
吡罗昔康
SK集团
SK集团
炎症
关节炎
查看 查看
吡罗昔康
神经系统
疼痛
查看 查看
COX
212Pb-NG-001;AB-001
上海核舟医药有限公司
肿瘤
激素抵抗性前列腺癌
查看 查看
PSMA
吡罗昔康
辉瑞
辉瑞
免疫调节;神经系统;炎症
痛风;骨关节炎;疼痛;类风湿性关节炎
查看 查看
AB-001
南京奥瑞药业有限公司
未知
未知疾病
查看 查看

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台