复方甘草酸单铵S注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2015年8月5日

【药品名称】

通用名称： 复方甘草酸单铵S注射液
英文名称：Compound Ammonium Glycyrrhetate S Injection
汉语拼音：Fufang Gancaosuandan'an S Zhusheye

【注册商标】

威立尚

【成份】

本品为复方制剂。其组分为：每1ml中含甘草酸单铵S(C₄₂H₆₅NO₁₆·2H₂O)应为1.80～2.20mg，含盐酸半胱氨酸(C₃H₇NO₂S·HCl·H₂O)应为1.45～1.65mg，含甘氨酸(C₂H₅NO₂)应为18.0～22.0mg。辅料为：氯化钠、依地酸二钠、无水亚硫酸钠、注射用水。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

1.用于急、慢性肝炎引起的肝功能异常：中毒性肝炎、外伤性肝炎、病毒性肝炎并能预防肝坏死，保护肝功能。
2.过敏性疾病：湿疹、荨麻疹、风湿症、过敏性哮喘以及磺胺、麻醉药等药物引起的过敏。
3.食物中毒、药物中毒：对苯的硝基物、苯的氨基物、苯酚、芳香酸、重金属等药物或化学物质的中毒症有解毒作用。
4.抗氧增效剂，在输血前或输血同时，注射本品可以防止发热、恶心、呕吐等副作用。
5.本品可防止因放化疗所引起的造血功能障碍、白细胞减少、食欲不振、疲劳、头痛、恶心、呕吐、腹水、脱发等副作用，并能加强其疗效。

【规格】

2ml

【用法用量】

静脉滴注：一次20～100ml，加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250～500ml注射液稀释后，缓慢滴注，一日1～2次。静脉注射：一次20～100ml，加入等量5%葡萄糖注射液，缓慢静脉推注，一日1次。肌内或皮下注射：一次2～4ml，小儿一次2ml或遵医嘱，一日1～2次。

【不良反应】

可见低钾血症、血压升高、水钠潴留、浮肿、假性醛固酮症等，偶有胸闷、口渴及过敏反应。

【禁忌】

1.对本品过敏襟用。
2.严重低钾血症、高钠血症患者禁用。
3.高血压、心衰患者禁用。
4.肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

1.为防止出现过敏性休克，要充分询问用药史，并做好紧急处置的准备。
2.治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度。如出现高血压、水钠潴留，低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

甘草酸单铵S对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力，从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活，使用后显示明显的皮质激素样效应，如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用；无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢，减少ALT、AST释放；诱生γ-IFN及白细胞介素Ⅱ，提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统；抑制肥大细胞释放组织胺；抑制细胞膜磷酯酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应；抑制自由基和过氧化脂的产生和形成，降低脯氨羟化酶的活性；调节钙离子通道，保护溶酶体及线粒体，减轻细胞的损伤和坏死；促进上皮细胞产生黏多糖。盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸，在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质，对由砷剂、巴比妥类药物、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，在凉暗处保存。

【包装】

低硼硅玻璃安瓿，6支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH18642006

【批准文号】

国药准字H20066214

【生产企业】

企业名称：吉林百年汉克制药有限公司
生产地址：松原市松原大路255号
邮政编码：138000
电话号码：0438-2765011
传真号码：0438-2765011