愈酚喷托异丙嗪颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月11日
修改日期：2010年07月21日

【警告】

1.3个月以下婴儿禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.产前1～2周孕妇禁用。

【药品名称】

通用名称： 愈酚喷托异丙嗪颗粒
英文名称：Sulfogaiacol，Pentoxyverine and Promethazine Granules
汉语拼音：Yufen Pentuo Yibingqin Keli

【注册商标】

孚泰

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每袋含盐酸异丙嗪5mg，愈创木酚磺酸钾125mg，枸橼酸喷托维林10mg。

【性状】

本品为粉红色颗粒；气芳香、味甜。

【适应症】

用于感冒引起的咳嗽多痰。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。小儿：一次1袋，一日3次。成人：一次2袋，一日3次。

【不良反应】

1.本品中异丙嗪长时间应用时可出现吩噻嗪类常见的不良反应，如头晕、肌张力增高、不安、震颤、迟发性运动障碍，视物不清、低血压反应、鼻黏膜充血、光敏性皮炎等。
2.枸橼酸喷托维林偶有便秘，或有轻度头痛、头晕、口干、恶心和腹泻。

【禁忌】

1.3个月以下婴儿禁用。
2.对本品过敏者禁用。
3.产前1～2周孕妇禁用。

【注意事项】

1.交叉过敏。已知对吩噻嗪类药过敏的病人，也对本品过敏。
2.对某些临床试验的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量试验异常，可干扰尿妊娠免疫试验，结果呈假阳性或假阴性。
3.以下疾病患者慎用：重度哮喘急性发作、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病、闭角型青光眼、肝功能不全、高血压、胃溃疡、前列腺肥大症状明显者，幽门或十二指肠梗阻，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.本品中盐酸异丙嗪可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此，孕妇在临产前1～2周应停用此药。
2.本品中盐酸异丙嗪对婴儿，特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。

【儿童用药】

小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足，不宜应用本品。
此外还可能引起肾功能不全。

【老年用药】

老年人用本药易发生头晕、呆滞，严重者致精神错乱和低血压。

【药物相互作用】

1.乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药，巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增强异丙嗪或(和)这些药物的效应。用量耍另行调整。
2.抗胆碱类药物，尤其是阿托品类药和异丙嗪同用时，后者的抗毒蕈碱样效应增强。
3.溴苄铵，异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。
4.顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素，水杨酸制剂和万古霉素等具有耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。
愈创木酚磺酸钾，枸橼酸喷托维林的药物相互作用尚不明确。

【药理毒理】

盐酸异丙嗪是吩噻嗪类抗组胺药，与组织释放的组胺竞争H₁受体。能拮抗组胺所引起的胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，能解除组胺的对支气管平滑肌的致痉和充血作用，此外尚有镇静、催眠、止吐、抗晕动症作用。
愈创木酚磺酸钾为刺激性祛痰药。口服吸收后促进支气管分泌。使痰液变稀、易于咳出。此外，尚有微弱的抗炎作用。
枸橼酸喷托维林为非成瘾性镇咳药，具有中枢性和外周性镇咳作用；除对延髓的呼吸中枢有直接抑制作用外，还有微弱的阿托品样和局麻作用。吸收后可轻度抑制支气管内感受器、减弱咳嗽反射、并可使痉挛的支气管平滑肌松弛、减低气道阻力。

【药代动力学】

盐酸异丙嗪口服给药后吸收快而完全，蛋白结合率高。本品经口服后起效时间为20分钟，抗组胺作用一般持续时间为6-12小时，镇静作用可持续2～8小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢物可经尿排出，经粪便排出量少。

【贮藏】

遮光，密封，在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝塑复合袋 5g/袋×10袋/包。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准WS—10001-(HD一0483)一2002

【批准文号】

国药准字H36021929

【生产企业】

企业名称：江西赣南海欣药业股份有限公司
生产地址：江西省赣州市章贡区健康路61号
邮政编码：341000
电话号码：0797-8223024(营销)  0797-8230243(质量)
传真号码：0797-8230224