氨酚伪麻美芬胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年03月18日

【药品名称】

通用名称:氨酚伪麻美芬胶囊
英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide Capsules
汉语拼音:AnFenWeiMaMeiFenJiaoNang

【成份】

每粒本品含主要成分对乙酰氨基酚325毫克,盐酸麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克。

【性状】

本品为色胶囊,内含类白色颗粒。

【适应症】

本品用于缓解普通感冒及流行感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

每粒含对乙酰氨基酚325mg,盐酸麻黄碱30mg与氢溴酸右美沙芬(以无水物计)15mg

【用法用量】

口服。
成人,一次1~2粒,每6小时一次,24小时不超过4次。

【不良反应】

有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.本品一日剂量不得超过4粒,疗程不超过3-7天。
症状未改善请咨询医师或药师;2.对本品过敏者禁用;3.服用本品期间禁止饮酒;4.不能同时服用含有与本品成分相似的其他抗感冒药;5.当本品性状发生改变时禁用;6.老年心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者使用本品前请咨询医师或药师;7.孕妇及哺乳期妇女慎用;8.肝、肾功能不全者慎用;9.服用过量或有严重反应时请即去医院就医;10.儿童用量请咨询医师或药师;11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1 与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险;2 本品不宜与氯霉素巴比妥类、解痉药、酚妥拉明洋地黄苷类并用;3 如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用,盐酸麻黄碱能收缩上呼吸道毛细血管,可消除鼻黏膜充血,减轻鼻塞,流涕症状,氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢而产生镇咳作用。
三者组成复方制剂能解热镇痛,减轻鼻塞,流涕及镇咳。

【贮藏】

遮光、密闭,干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H46020706

【生产企业】

企业名称:海南葫芦娃药业集团股份有限公司
企业简称:葫芦
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

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  • 药物相互作用

  • 药理作用

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  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950083
双分伪麻胶囊
复方
胶囊剂
无锡健特药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-24
国药准字H46020706
氨酚伪麻美芬胶囊
每粒含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg与氢溴酸右美沙芬(以无水物计)15mg
胶囊剂
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-01
国药准字H20000256
双分伪麻胶囊
每粒含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg
胶囊剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2020-03-12
国药准字H32025980
氨酚伪麻美芬胶囊
每粒含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg与氢溴酸右美沙芬(以无水物计)15mg
胶囊剂
南京圣和药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-13
国药准字H44023790
氨酚伪麻美芬胶囊
每粒含对乙酰氨基酚325mg与盐酸伪麻黄碱30mg与氢溴酸右美沙芬(以无水物计)15mg
胶囊剂
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
双分伪麻胶囊
无锡健特药业有限公司
国药准字H10950083
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-24
氨酚伪麻美芬胶囊
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
国药准字H46020706
325mg/30mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-01
双分伪麻胶囊
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H20000256
325mg/30mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-12
氨酚伪麻美芬胶囊
南京圣和药业股份有限公司
国药准字H32025980
325mg/30mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-13
氨酚伪麻美芬胶囊
国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司
国药准字H44023790
325mg/30mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-14

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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