氨酚美芬伪麻分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月02日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称： 氨酚美芬伪麻分散片
商品名称：立天霖
英文名称：Paracetamol，Dextromethorphan Hydrobromide，and Pseudoephedrine Hydrochloride Dispersible Tablets
汉语拼音：Anfenmeifenweima Fensan Pian

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每片含对乙酰氨基酚325mg、氢溴酸右美沙芬15mg及盐酸伪麻黄碱30mg。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

本品适用于治疗和减轻感冒引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽等症状。

【规格】

每片含对乙酰氨基酚325mg，氢溴酸右美沙芬15mg，盐酸伪麻黄碱30mg。

【用法用量】

口服。成人和12岁以上儿童及老人，每6小时服1-2片，一日二次。12岁以下的儿童遵医嘱。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等，可自行恢复。

【禁忌】

对本品中所含成份过敏者禁用。

【注意事项】

1、每天全部剂量不宜超过8片，每次服用间隔不宜小于6小时。不可超过推荐剂量，若超过剂量可能出现头昏、嗜睡或精神不安。
2、下列情况者应慎用：①咳嗽或其他症状在服药后一周内未改善、加重或复发者；②伴随发热、皮疹、红肿或持续头痛者；③发热超过三天患者；④伴有高血压、心脏病、糖尿病、甲状腺疾病、青光眼、前列腺肥大引起排尿困难、呼吸困难、肺气肿患者；⑤因吸烟、哮喘、肺气肿引起的慢性咳嗽及痰多粘稠患者。
3、服药期间不宜饮酒或含过量酒精的饮料及合用其他镇痛剂、镇静剂。
4、本品应存放在儿童不易触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠或哺乳期妇女需遵医嘱。

【儿童用药】

12岁以下儿童需遵医嘱。

【老年用药】

本品所含有效成份未见限制老年患者使用的报道。

【药物相互作用】

避免与本品同时服用降压药或抗抑郁药。避免在服用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）时或在停用MAOI后两周内服用本品。

【药物过量】

若超过剂量，可能出现头昏或精神不安，应送往医院。

【药理毒理】

本品是由对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂。其中对乙酰氨基酚为口服乙酰苯胺类解热镇痛药，可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生解热镇痛作用；氢溴酸右美沙芬为镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状。

【药代动力学】

健康男性受试者口服本品迅速吸收，血浆中对乙酰氨基酚、伪麻黄碱以及右美沙芬主要活性代谢物氧去甲基右美沙芬的血药浓度达峰时间分别为0.68±0.46h、1.81±0.77h、1.78±0.66h,半衰期分别为2.92±8.80h、4.90±1.61h、3.35±1.12h。

【贮藏】

室温（10-30℃）、遮光、密闭保存。

【包装】

双铝箔包装，12片/板。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

暂行标准YBH03622003

【批准文号】

国药准字H20030751

【生产企业】

企业名称：大连南美制药有限公司
生产地址：大连市甘井子区西北路894号
邮政编码：116035
电话号码：0411-86425858
传真号码：0411-86425611