复方氢溴酸右美沙芬颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月30日

【药品名称】

通用名称： 复方氢溴酸右美沙芬颗粒
英文名称：Compound Dextromethorphan Hydrobromide Granules
汉语拼音：Fufang Qingxiusuan Youmeishafen Keli

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄碱30mg和氢溴酸右美沙芬15mg。

【性状】

本品为橙色颗粒，味甜。

【适应症】

本品适用于治疗和减轻感冒所引起的发热、头痛、周身四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽等症状。

【规格】

本品每包内含：对乙酰氨基酚325mg，盐酸伪麻黄碱30mg，氢溴酸右美沙芬15mg。

【用法用量】

将本品1包溶解于60ml热水中，搅拌，口服。成人和12岁以上儿童，每6小时一次，每次1-2包，24小时不超过8包。12岁以下的儿童遵医嘱。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等，可自行恢复。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

①将本品和其他所有药物放置于远离儿童接触的地方；
②一天服用剂量不宜超过8包，每次服用间隔不宜小于6小时。不可超过推荐剂量，若超过剂量，可能出现头昏、嗜睡或精神不安；
③持续用药不得超过7天，如服药后发热仍持续3天，咳嗽持续7天以上，应在医生指导下使用；
④高血压、心脏病、甲状腺疾病、糖尿病、哮喘、青光眼、精神抑郁症或顽固性咳嗽伴有粘痰的患者，应在医生指导下慎用；
⑤服药期间，避免同时饮用酒精类饮品。
⑥运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳妇女及孕妇使用时应遵医嘱。

【儿童用药】

儿童用药后服用含酒精过量的饮料易引起过敏。

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

药理作用
本复方由氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱和对乙酰氨基酚组成。氢溴酸右美沙芬为镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用；盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药，可收缩鼻粘膜血管，减轻鼻塞、流涕症状；对乙酰氨基酚为解热镇痛药，作用机理主要为抑制前列腺素合成。
毒理未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

健康成年男性空腹口服本品两袋后，本品中的盐酸伪麻黄碱于3±0.9小时血浆浓度达到峰值，峰浓度为97±53.0ng/ml，消除半衰期为6±0.8小时；本品中的对乙酰氨基酚于1±0.2小时血浆浓度达到峰值，峰浓度为13040±2356ng/ml，消除半衰期为2±0.1小时；本品中的氢溴酸右美沙芬于1±0.6小时血浆浓度达到峰值，峰浓度为87±30.4ng/ml，消除半衰期为6±1.1小时。

【贮藏】

避光，密封保存。

【包装】

双铝包装，每盒6包，每包6g。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

WS-979(X-733)-2002

【批准文号】

国药准字H20030397

【生产企业】

企业名称：上海新亚药业闵行有限公司
生产地址：上海市闵行区昆阳路1500号
邮政编码：200245
联系电话：54722105