酚麻美软胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年10月25日

【特殊标记】

OTC

【药品名称】

通用名称: 酚麻美软胶囊
商品名称:灵诺
英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide Soft Capsules
汉语拼音:Fenmamei Ruanjiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克,盐酸麻黄碱15毫克,氢溴酸右美沙芬7.5毫克。辅料为:聚乙二醇400、聚维酮、醋酸

【性状】

本品为软胶囊,内含油状液。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

本品用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

每粒含对乙酰氨基酚162.5毫克,盐酸麻黄碱15毫克,氢溴酸右美沙芬7.5毫克。

【用法用量】

口服。成人,一次2-4粒;每6小时一次,24小时内不超过4次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.肝、肾功能不全者慎用。
7.运动员慎用。
8.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明洋地黄苷类并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚通过抑制前列腺素的形成而产生解热镇痛作用。盐酸麻黄碱能收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部黏膜充血,减轻鼻塞症状。氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢,具有止咳作用。

【贮藏】

密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

包装材料:药用聚氯乙烯(PVC)硬片和药品包装用铝箔;
包装规格:铝塑泡罩包装,每凸泡罩内装1粒,每盒12粒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH03202010

【批准文号】

国药准字H20010341

【生产企业】

企业名称:浙江万联药业有限公司ZHEJIANG WANLIAN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:宁波经济技术开发区C1区(小港)
邮政编码:315803
电话号码:8008574511
传真号码:0574-86221845
网址:www.wan-lian.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020537
酚麻美软胶囊
对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg
胶囊剂
浙江安宝药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-14
国药准字H20020538
酚麻美软胶囊
对乙酰氨基酚81.25mg,盐酸伪麻黄碱7.5mg,氢溴酸右美沙芬3.75mg
胶囊剂
浙江安宝药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-14
国药准字H20010341
酚麻美软胶囊
对乙酰氨基酚162.5mg,盐酸伪麻黄碱15mg,氢溴酸右美沙芬7.5mg
胶囊剂
浙江安宝药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
酚麻美软胶囊
浙江安宝药业有限公司
国药准字H20020537
325mg/30mg/15mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-14
酚麻美软胶囊
浙江安宝药业有限公司
国药准字H20020538
81.25mg/7.5mg/3.75mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-14
酚麻美软胶囊
浙江安宝药业有限公司
国药准字H20010341
162.5mg/15mg/7.5mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-14

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0907544
酚麻美软胶囊
浙江万联药业有限公司
补充申请
2010-03-18
2010-07-19
制证完毕-已发批件浙江省 EF798408524CS
查看
CYHB0907545
酚麻美软胶囊
浙江万联药业有限公司
补充申请
2010-03-18
2010-07-21
制证完毕-已发批件浙江省 EF851627003CS
查看
CXS00652
酚麻美软胶囊
浙江万联药业有限公司
新药
4
2000-12-01
2001-04-25
已发批件
X0404635
酚麻美软胶囊
浙江万联药业有限公司
补充申请
2004-08-20
2005-05-27
已发通知件浙江省
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X0404633
酚麻美软胶囊
浙江万联药业有限公司
补充申请
2004-08-20
2005-05-27
已发通知件浙江省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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