氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 咳嗽和感冒用药/ 其它感冒用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2010年11月10日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【药品名称】
-
通用名称: 氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)
英文名称:Paracetamol, Pseudoephedrine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide Tablets (Ⅱ)
汉语拼音:Anfen Weima Meifen Pian(Ⅱ)
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【作用类别】
-
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
口服。成人1~2片,每6小时一次,24小时内不超过4次。
【不良反应】
-
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
-
1.运动员慎用;运动员应在医师指导下使用。
2.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.心脏病、高血压、甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大、青光眼、抑郁症、哮喘等患者以及老年人应在医师指导下使用。
6.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.肝、肾功能不全者慎用。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光、密闭,在干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装,10片/板,每盒1板。
铝塑包装,12片/板,每盒1板。
铝塑包装,7片/板,每盒2板。
铝塑包装,8片/板,每盒2板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH09522009
【批准文号】
-
国药准字H20094121
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H10970285
|
氨酚伪麻美芬片(II)
|
对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克。
|
片剂
|
江苏中天药业有限公司
|
—
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化学药品
|
国产
|
2020-06-30
|
国药准字H10940250
|
氨酚伪麻美芬片Ⅱ
|
对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg
|
片剂
|
拜耳医药保健有限公司启东分公司
|
拜耳医药保健有限公司启东分公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-19
|
国药准字H20094121
|
氨酚伪麻美芬片Ⅱ
|
每片含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪麻黄碱30mg,无水氢溴酸右美沙芬15mg
|
片剂
|
北京红林制药有限公司
|
北京红林制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-05
|
国药准字H10980111
|
氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)
|
复方
|
片剂
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
|
2020-04-26
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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氨酚伪麻美芬片(II)
|
江苏中天药业有限公司
|
国药准字H10970285
|
325mg/30mg/15mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-30
|
氨酚伪麻美芬片Ⅱ
|
拜耳医药保健有限公司启东分公司
|
国药准字H10940250
|
325mg/30mg/15mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-19
|
氨酚伪麻美芬片Ⅱ
|
北京红林制药有限公司
|
国药准字H20094121
|
325mg/30mg/15mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-05
|
氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)
|
宁波大红鹰药业股份有限公司
|
国药准字H10980111
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS0601748
|
氨酚伪麻美芬片II
|
承德燕峰药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-09
|
2008-04-25
|
制证完毕-已发批件河北省 EW866513838CN
|
查看 |
CYHR1300008
|
氨酚伪麻美芬片Ⅱ
|
瑞阳制药有限公司
|
复审
|
—
|
2013-07-18
|
2014-01-03
|
制证完毕-已发批件山东省 1079895049106
|
查看 |
CYHS0505392
|
氨酚伪麻美芬片II
|
河北恒利集团制药股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-24
|
2006-02-24
|
已发件 河北省 EO689876075CN
|
查看 |
CYHS0790274
|
氨酚伪麻美芬片Ⅱ(日片)
|
北京红林制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-11-06
|
2009-12-03
|
制证完毕-已发批件北京市 ED185013711CS
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查看 |
CYHB1002707
|
氨酚伪麻美芬片Ⅱ
|
拜耳医药保健有限公司启东分公司
|
补充申请
|
—
|
2010-04-21
|
2010-08-20
|
制证完毕-已发批件江苏省 EG659033637CS
|
查看 |
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