美息伪麻软胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 美息伪麻软胶囊
商品名称:益爽
汉语拼音:Meixiweima Ruanjiaonang
英文名称:Pseudoephdrine Hydrochloride Compound Soft Capsules

【主要成分】

本品每粒含:对乙酰氨基酚325毫克,盐酸麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克。辅料为:大豆油498.5毫克,蜂蜡4.5毫克,卵磷脂27g毫克。

【性状】

本品为软胶囊,内容物为类白色油状物;味苦。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

本品用于治疗和减轻普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽等症状。

【规格】

每粒含:对乙酰氨基酚325mg,盐酸麻黄碱30mg,氢溴酸右美沙芬15mg

【用法与用量】

口服。成人和12岁以上儿童及老人:白天每6小时服用1粒。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干和食欲不振等,适应后可自行恢复。

【注意事项】

1、本品一日剂量不得超过4粒,疗程不能超过3-7天,症状未改善请咨询医师或药师。
2、本品中任一组分过敏者禁用。
3、服用本品期间禁止饮酒。
4、不能同时服用含有与本品成份相似的其他抗感冒药。
5、当本品性状发生改变时禁用。
6、老年心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病、前列腺肥大等患者使用本品前请咨询医师或药师。
7、孕妇及哺乳期妇女慎用。
8、肝、肾功能不全者慎用。
9、服用过量或有严重反应时请即去医院就医。
10、儿童用量请咨询医师或药师。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1、与其他解热镇痛药同用,有增加肾毒性的危险。
2、本品不宜与氯霉素巴比妥类、解痉药、酚妥拉明洋地黄苷类并用。
3、如正在服用其他药品,使用本品前请向医师或药师咨询。

【药理毒理】

本品含有的对乙酰氨基酚通过抑制前列腺素的形成而产生解热镇痛作用;盐酸麻黄碱,具有收缩上呼吸道毛细血管,消除鼻咽部粘膜充血,减轻鼻塞症状的作用;氢溴酸右美沙芬能抑制咳嗽中枢,具有止咳作用。

【贮藏】

避光,密闭保存。

【包装】

铝塑泡罩包装。12粒/板,2板/盒

【有效期】

暂定24个月

【批准文号】

国药准字H20040136

【生产单位】

石家庄制药集团欧意药业有限公司

【地址】

石家庄市中山西路276号

【邮政编码】

050051

【电话】

0311-7886158

【传真】

0311-7039126,
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20040136
美息伪麻软胶囊
每粒含对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克
胶囊剂(软胶囊)
石药集团欧意药业有限公司
石药集团欧意药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美息伪麻软胶囊
石药集团欧意药业有限公司
国药准字H20040136
325mg/30mg/15mg
胶囊剂(软胶囊)
中国
在使用
2020-04-13

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0503254
美息伪麻软胶囊
石家庄制药集团欧意药业有限公司
补充申请
2006-02-22
2006-09-20
已发批件河北省
查看
X0301356
美息伪麻软胶囊
石家庄制药集团欧意药业有限公司
新药
5
2003-09-17
2004-02-13
已发批件河北省
查看
CXHB0601677
美息伪麻软胶囊
石家庄欧意药业有限公司
2007-01-18
制证完毕-已发批件河北省 EQ594696816CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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