氨酚麻美干混悬剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年06月11日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 氨酚麻美干混悬剂
英文名称:Paracetamol,Pseudoephedrine Hydrochloride and Dextromethorphan Hydrobromide for Suspension
汉语拼音:Anfenmamei Ganhunxuanji

【注册商标】

亿儿利康

【成份】

本品为复方制剂,每包含对乙酰氨基酚80毫克、盐酸麻黄碱7.5毫克、无水氢溴酸右美沙芬2.5毫克。辅料为:山嵛酸甘油酯、蔗糖、羧甲基纤维素聚维酮K90硬脂、桔子香精、柠檬黄。

【性状】

本品为类白色或淡黄色颗粒和粉末。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咳嗽、咽痛等症状。

【规格】

每包含对乙酰氨基酚80毫克、盐酸麻黄碱7.5毫克与无水氢溴酸右美沙芬2.5毫克。

【用法用量】

温开水调成混悬液(一包加水10毫升)口服。每日3~4次,1~3岁每次服1包;4~6岁每次服1.5包;7~10岁每次服2包;11~14岁每次服4包。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1、运动员慎用;运动员应在医师指导下使用。
2、用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
3、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5、服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
6、心脏病、高血压甲状腺疾病、糖尿病抑郁症哮喘等患者应在医师指导下使用。
7、肝、肾功能不全者慎用。
8、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10、本品性状发生改变时禁止使用。
11、请将本品放在儿童不能接触的地方。
12、儿童必须在成人监护下使用。
13、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2、本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)、解痉药(如颠茄)、酚妥拉明洋地黄苷类并用。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚通过对下丘脑体温调节中枢产生解热作用;盐酸麻黄碱能选择性收缩血管,消除鼻咽部黏膜充血、肿胀,减轻鼻塞症状;氢溴酸右美沙芬对延髓咳嗽中枢有直接作用,能抑制咳嗽反应,无成瘾性。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

1、药用复合膜,每盒装6包。
2、药用复合膜,每盒装8包。
3、药用复合膜,每盒装12包。
4、药用复合膜,每盒装16包。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

YBH00592009

【批准文号】

国药准字H20090031

【生产企业】

企业名称:浙江康德药业集团股份有限公司
生产地址:浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
邮政编码:324000
电话号码:0570-8599866  0570-8599899
传真号码:0570-3851963
注册地址:浙江省衢州市经济开发区世纪大道889号
网    址:www.zj-kangde.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090031
氨酚麻美干混悬剂
每包含对乙酰氨基酚80mg、盐酸伪麻黄碱7.5mg、无水氢溴酸右美沙芬2.5mg
干混悬剂
浙江康德药业集团股份有限公司
浙江康德药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2023-10-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚麻美干混悬剂
浙江康德药业集团股份有限公司
国药准字H20090031
80mg/7.5mg/2.5mg
干混悬剂
中国
在使用
2023-10-22

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS0601368
氨酚麻美干混悬剂
浙江康德药业集团有限公司
新药
5
2006-09-06
2009-01-21
制证完毕-已发批件江苏省 EX189893035CN
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CYHB1209512
氨酚麻美干混悬剂
浙江康德药业集团有限公司
补充申请
2013-03-01
2013-09-27
制证完毕-已发批件浙江省 1074819431304
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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