泼尼松片
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道抗炎药/ 局部作用的皮质甾体激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：泼尼松片
【适应症】
-
泼尼松片用于胆囊炎、中耳炎、尿道炎、盆腔炎。
【规格】
-
10mg*15片
【批准文号】
-
国药准字H20203398
【生产企业】
-
企业名称：天津天药药业股份有限公司
生产地址：天津市经济技术开发区黄海路221号
药品上市许可持有人：天津天药药业股份有限公司
药品名称
适应症
规格
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20237053
|
泼尼松片
|
5mg
|
片剂
|
天津金耀药业有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-11
|
|
国药准字H20237051
|
泼尼松片
|
1mg
|
片剂
|
津药和平（天津）制药有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-11
|
|
国药准字H20203398
|
泼尼松片
|
10mg
|
片剂
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字H20237052
|
泼尼松片
|
2.5mg
|
片剂
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-11
|
|
国药准字H20203400
|
泼尼松片
|
50mg
|
片剂
|
津药药业股份有限公司
|
津药药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
泼尼松片
|
津药药业股份有限公司
|
国药准字H20237051
|
1mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-11
|
|
泼尼松片
|
津药药业股份有限公司
|
国药准字H20237053
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-11
|
|
泼尼松片
|
津药药业股份有限公司
|
国药准字H20203398
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
泼尼松片
|
津药药业股份有限公司
|
国药准字H20237052
|
2.5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-11
|
|
泼尼松片
|
津药药业股份有限公司
|
国药准字H20203400
|
50mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格：5mg
- 时间：2024-08-13
- 省份：吉林
- 企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5mg
- 时间：2021-10-09
- 省份：贵州
- 企业名称：广东南国药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.36
|
36
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.08
|
7.99
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
云南
|
2016-01-12
|
无 |
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.06
|
6.5
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.05
|
5.04
|
三才石岐制药股份有限公司
|
三才石岐制药股份有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
醋酸泼尼松片
|
片剂
|
5mg
|
100
|
0.04
|
4.5
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
津药药业股份有限公司
|
泼尼松片
|
50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-08-07
|
3类
|
|
津药药业股份有限公司
|
泼尼松片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
3类
|
|
津药药业股份有限公司
|
泼尼松片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-08-07
|
3类
|
|
津药药业股份有限公司
|
泼尼松片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-08-07
|
3类
|
|
津药药业股份有限公司
|
泼尼松片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
泼尼松
|
|
文韬创新药物研究（北京）有限责任公司
|
|
免疫调节
|
系统性红斑狼疮
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
泼尼松
|
ORB-101
|
—
|
|
肿瘤;神经系统;呼吸系统;泌尿生殖系统;皮肤病
|
哮喘;特应性皮炎;毛细支气管炎;恶性肿瘤;湿疹;肾病综合征
|
查看 | 查看 |
|
|
泼尼松
|
NP-01
|
默沙东
|
地平线治疗;默沙东;萌蒂
|
呼吸系统;免疫调节;肌肉骨骼系统;炎症
|
自身炎症性疾病;类风湿性关节炎;系统性红斑狼疮
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
|
泼尼松
|
|
北京科信聚润医药科技有限公司
|
|
免疫调节
|
系统性红斑狼疮;哮喘;皮肌炎;血管炎
|
查看 | 查看 |
GCCR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JTH2300183
|
泼尼松片
|
West-Ward Columbus Inc.
|
—
|
—
|
2023-07-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2200052
|
泼尼松片
|
津药药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2022-01-11
|
2022-03-29
|
—
|
查看 |
|
CYHS1900085
|
泼尼松片
|
天津天药药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2019-02-01
|
2020-08-12
|
制证完毕－已发批件天津市 1083577384133
|
查看 |
|
CYHS1900086
|
泼尼松片
|
天津天药药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2019-02-01
|
2020-08-12
|
制证完毕－已发批件天津市 1083577384133
|
查看 |
|
CYHS1900084
|
泼尼松片
|
天津天药药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2019-02-01
|
2020-08-12
|
制证完毕－已发批件天津市 1083577384133
|
查看 |
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用药案例
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- 溃疡性结肠炎(慢性复发型、全结肠型、激素依赖)
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