甘露醇注射液(5%冲洗专用)

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年10月26日
修改日期:2008年04月15日,2009年02月20日

【药品名称】

通用名称: 甘露醇注射液(5%冲洗专用)
英文名称:Mannitol Injection
汉语拼音:GanLuChunZhuSheYe(5%ChongXiZhuanYong)

【成份】

本品主要成分及化学名称:D-甘露糖醇
化学结构式:

分子式:C6H14O6分子量:182.17
辅料:如有需要,适量氢调节PH值。

【性状】

本品为无色的澄明液体。渗透压为275mOsmol/L;PH值为4.5~6.5。

【适应症】

本品作为冲洗剂,用于经尿道腔内手术冲洗,使视野清晰。

【规格】

2000ml:100g(5%);3000ml:150g(5%)

【用法用量】

手术冲洗,用量可视手术需要而定。

【不良反应】

1、冲洗液通过被切开的静脉被人体吸收,可导致血液循环的负担过重,心脏衰竭或电解质紊乱,对有原发性肾或心、肺疾病患者进行较长时间的前列腺电切手术时,则尤为突出。
2、器质性肾病患者超剂量使用时,将导致水中毒,可出现中枢神经系统过度兴奋,如精神紊乱、发冷、恶心,有时会出现神经末梢痉挛。
3、超剂量使用,可引起血液稀释,导致电解质紊乱。

【禁忌】

本品禁用于静脉注射,也不可口服。

【注意事项】

1、使用前仔细检查包装,应完好无损;挤压检查内袋,如有渗漏即丢弃;内装溶液应澄清,无可见微粒,应一次性使用。
2、使用前应将本品连包装放置在低于45℃的热水浴或烘箱内加热,不得使用微波加热药液。
3、通过监控冲洗液的流速以及不断排空膀胱,保持膀胱内压力尽可能低,以及使用良好的手术技巧可使在经尿道前列腺切除手术期间,膀胱对冲洗液的吸收降到最低。
4、本品应一次用完,剩余药液切勿再用。
5、本品为大容量注射液,鉴于我国南北方温差大,应避免过热或冰冻。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

输液用聚氯乙烯软袋,2000ml/袋,3000ml/袋。
使用说明:本品为内、外袋双层灭菌包装,使用时沿外袋切口垂直撕开。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

2000ml:国药准字H20023077 3000ml:国药准字H20023078

【生产企业】

企业名称:上海百特医疗用品有限公司
生产地址:上海市山区亭朱路388号
邮政编码:201506
电话号码:86-21-57270808
传真号码:86-21-57270674
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期

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药品中标情况

药品规格: 9091
中标企业: 140
中标省份: 32
最低中标价0.12
规格:250ml:50g
时间:2022-06-22
省份:云南
企业名称:湖南科伦制药有限公司
最高中标价0
规格:2l:100g
时间:2022-06-22
省份:四川
企业名称:华仁药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甘露醇注射液
注射剂
2l:100g
1
13.55
13.5533
石家庄四药有限公司
石家庄四药有限公司
广东
2016-06-02
甘露醇注射液
注射剂
3l:150g
1
19.5
19.5
石家庄四药有限公司
陕西
2016-05-31
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
2.1
2.1
江苏长江药业有限公司
江苏长江药业有限公司
江苏
2016-05-18
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
8.39
8.39
上海百特医疗用品有限公司
上海百特医疗用品有限公司
上海
2016-05-09
甘露醇注射液
注射剂
250ml:50g
1
5.6
5.6
蚌埠丰原涂山制药有限公司
蚌埠丰原涂山制药有限公司
广西
2016-05-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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